«Учитывая отсутствие адекватных данных рандомизированных исследований, в медицинском сообществе существует значительная неопределенность в отношении продолжительности двойной антитромбоцитарной терапии после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ)», — заявила главный исследователь доктор Лаура Маури, кардиолог Гарвардской медицинской школы, и Бригам и женская больница в Бостоне, США. «В исследовании двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT) сравнивались преимущества и риски 30 и 12 месяцев двойной антитромбоцитарной терапии в предотвращении тромбоза стента или серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий у пациентов, получавших коронарный стент».После установки коронарного стента с помощью стентов с лекарственным покрытием (DES) или без покрытия (BMS) пациентам давали открытый аспирин плюс тиенопиридин (клопидогрел или прасугрел). Через 12 месяцев пациенты, соблюдающие режим лечения и не имевшие явлений (инфаркт миокарда, инсульт, умеренное или сильное кровотечение), были рандомизированы для продолжения приема тиенопиридина или плацебо, каждого в дополнение к аспирину, в течение дополнительных 18 месяцев.
На 30-м месяце пациенты прекратили рандомизированное лечение, но продолжали принимать аспирин в течение трех месяцев.2 Результаты у 9 961 пациента, получавшего DES, показали снижение ишемических сердечно-сосудистых событий, но неожиданно более высокий уровень смертности при 30-месячной двойной антиагрегантной терапии по сравнению с 12-месячным периодом. .В этом новом и долгожданном анализе были изучены причины смерти всех 11 648 рандомизированных пациентов, получавших DES или BMS. Все случаи смерти были тщательно изучены и вынесены независимым комитетом кардиологов и онкологов, которые не знали о рандомизированных группах лечения.
Любая смерть, которая могла, вероятно или определенно была связана с каким-либо предшествующим клинически очевидным кровотечением, рассматривалась как «связанная с кровотечением», а любая смерть, которая могла, вероятно или определенно была связана со злокачественным новообразованием или с осложнениями от лечения, специально назначенного для злокачественное новообразование было признано «связанным с раком». Смертельное кровотечение было определено с использованием определения Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
Исследователи обнаружили, что уровень смертности в течение рандомизированного периода лечения составил 1,9% в группе пациентов, получавших 30 месяцев, и 1,5% в группе, принимавшей 12 месяцев двойной антитромбоцитарной терапии (p = 0,07). Хотя в течение того же периода не было различий между двумя рандомизированными группами в показателях смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (1,0% против 1,0%, соответственно, p = 0,97), показатели несердечно-сосудистой смертности значительно различались (0,9% против 0,5%). соответственно p = 0,01).
В течение 21-месячного периода наблюдения (18 месяцев рандомизированного лечения плюс 3 месяца монотерапии аспирином) не было различий между рандомизированными группами по частоте смертельных кровотечений или смерти, связанных с любым предшествующим кровотечением. При исследовании смертей, связанных с раком, за тот же период времени, в то время как не было существенной разницы в заболеваемости раком между рандомизированными группами, смертельные случаи, связанные с раком, произошли в 0,6% группы, получавшей 30 месяцев двойной антитромбоцитарной терапии по сравнению с 0,3. % у тех, кто забирает 12 месяцев (р = 0,02). Однако после исключения связанных с раком смертей, которые произошли у пациентов, у которых рак был диагностирован до включения в исследование DAPT, разница в смертности от рака стала незначительной (0,4% против 0,3%, соответственно, p = 0,16). и эти смертельные случаи, связанные с раком, редко были связаны с кровотечением (0,1% против 0, соответственно, p = 0,25).
«Этот анализ исследования DAPT дает ценную информацию, позволяющую предположить, что смертельные кровотечения редки при длительной двойной антитромбоцитарной терапии и их можно избежать при тщательном отборе пациентов», — сказал д-р Маури. «В то время как смертность от рака была выше в группе, получавшей 30-месячную двойную антитромбоцитарную терапию, этот результат больше не был значимым, когда пациенты с ранее существовавшим диагнозом рака были исключены из анализа».Она пришла к выводу: «Учитывая явные преимущества двойной антитромбоцитарной терапии в уменьшении инфаркта миокарда, эти лекарства остаются незаменимыми для пациентов с острым коронарным синдромом или коронарных стентов. Связь с раком требует дальнейшего изучения».Примечания:
Показаны причины смертности, выявленные в рандомизированной группе лечения от 12 до 33 месяцев (комбинированные периоды рандомизации и только аспирин).Все случаи смерти оценивались по каждой категории и могут быть представлены более чем в одной категории.
Несердечно-сосудистые причины были выявлены более чем в половине случаев смерти.