Холера — потенциально смертельное инфекционное заболевание, вызывающее обильную обезвоживающую диарею у детей и взрослых. Он распространяется через попадание внутрь зараженной воды или пищи и обычно встречается в развивающихся странах, которые имеют ограниченный доступ к чистой воде и санитарии. Их около 2.8 миллионов случаев заболевания и 91 000 смертей ежегодно от холеры, в основном в Африке и Южной Азии.
Оральная вакцина против холеры (OCV) содержит штаммы убитых холерных бактерий, которые ранее были признаны безопасными для людей, и вводится по схеме из двух доз.
Вакцина была специально разработана для использования в развивающихся странах в рамках государственно-частного партнерства под руководством IVI при поддержке Республики Корея, Швеции и Фонда Билла и Мелинды Гейтс. В партнерстве участвовали Shantha Biotechnics (часть группы Sanofi), базирующаяся в Хайдарабаде, Индия; VaBiotech, государственный производитель вакцин, расположенный в Ханое, Вьетнам; и Гетеборгский университет в Швеции. Вакцина, производимая Shantha Biotechnics в Индии и имеющая лицензию Shanchol ™, прошла предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в сентябре 2011 г.
Клинические испытания фазы III были совместно проведены IVI и NICED в Калькутте, Индия, в 2006 году для оценки эффективности вакцины.
В исследовании приняли участие более 30 000 добровольцев в возрасте от одного года и старше. Также была включена группа плацебо с аналогичным количеством добровольцев.
Предыдущие результаты этого исследования показали, что вакцина обеспечивала 66% защиты в течение трехлетнего периода, а новый результат показывает, что такая защита сохраняется в течение двух дополнительных лет. Поскольку защита от вакцины не ослабевает со временем, исследование имеет важные практические последствия с точки зрения стоимости вакцинации и стратегий вакцинации в развивающихся странах.
«Результаты исследования показывают, что эта вакцина будет защищать людей с риском тяжелой холеры в течение пяти лет», — сказал д-р. Томас Ф. Вежба, заместитель генерального директора по разработке и доставке вакцин IVI и соавтор исследования. "Обеспечив защиту в течение пяти лет, мы сможем предоставить больше преимуществ бедным при меньших затратах."
Кроме того, исследование подтверждает использование вакцины как мощного и эффективного инструмента для профилактики холеры и борьбы с ней. «Вакцина безопасна, проста в применении, рентабельна и обеспечивает защиту на срок до пяти лет», — сказал д-р. Кристиан Лук, генеральный директор IVI. "Использование вакцины в сочетании с другими мерами контроля сделает более доступным для развивающихся стран, страдающих холерой, борьбу с болезнью, от которой ежегодно страдают миллионы людей."
Вакцина уже использовалась для борьбы со вспышками в Гаити и Гвинее, а также была развернута для широкомасштабного использования в Бангладеш и штате Одиша, Индия.