«Вывод из этого исследования состоит в том, что отсроченная имплантация стента не может быть рекомендована в качестве рутинной процедуры для пациентов с ИМпST, которым проводилось первичное чрескожное коронарное вмешательство», — сказал Хеннинг Кельбек, доктор медицины, из больницы Роскилле, Университет Копенгагена, Дания, и ведущий специалист. автор исследования. «Наши результаты полностью опровергают многообещающие результаты предварительных исследований, согласно которым отсроченное стентирование должно принести клиническую пользу».ИМпST — это тяжелая форма сердечного приступа, вызванная длительной блокировкой кровоснабжения сердца. Это требует немедленной ангиопластики, безоперационной процедуры, при которой баллон вводится в кровеносные сосуды через катетер и надувается, чтобы открыть, суженные или заблокированные артерии, позволяя крови течь.
В месте закупорки обычно помещают стент, чтобы артерия оставалась открытой. В Соединенных Штатах около 250 000 человек ежегодно страдают от ИМпST.После открытия заблокированной артерии место закупорки часто содержит остаточные сгустки крови, которые при имплантации стента могут смещаться вниз по потоку в небольшие ветви артерии.
Если это произойдет, это может повредить сердечную мышцу и заблокировать мелкие кровеносные сосуды. Предыдущие небольшие исследования показали, что отсрочка имплантации стента на период от нескольких часов до нескольких дней после повторного открытия артерии может снизить риск нарушения кровотока. Мысль заключалась в том, что лекарство, введенное во время задержки, могло позволить уменьшиться остаточным тромбам, уменьшая риск смещенного сгустка, повреждающего небольшие ветви артерии. Испытание DANAMI-3-DEFER было крупнейшим испытанием, которое когда-либо проводилось для оценки того, улучшит ли отсрочка имплантации стента выживаемость пациентов и снизит риск сердечной недостаточности или другого сердечного приступа.
В исследовании, которое проводилось в Дании, 1234 пациента (средний возраст 61 год; 75 процентов мужчин) с острыми симптомами ИМпST продолжительностью менее 12 часов были случайным образом распределены для получения стандартной ангиопластики с немедленной имплантацией стента или ангиопластики с последующей имплантацией стента после повторный осмотр через 24-48 часов. После среднего периода наблюдения в 43 месяца 105 пациентов или 17 процентов в группе DEFER и 109 или 18 процентов в группе стандартного лечения достигли первичной конечной точки, состоящей из смерти от любой причины, госпитализации по поводу сердечной недостаточности, второй инфаркт и незапланированная повторная ангиопластика, разница несущественная.
По словам Кельбека, хотя до сих пор это было крупнейшее исследование, посвященное проблеме отсроченной имплантации стента, оно могло быть недостаточно большим, чтобы выявить разницу между двумя группами лечения. Еще одно ограничение заключается в том, что в испытании не отбирались пациенты с наибольшим риском развития другой артериальной закупорки, например, люди старше 65 лет, пациенты, перенесшие более одного сердечного приступа, или пациенты с большим количеством тромбов.«Мы не можем исключить, что часть наших пациентов, которые соответствовали этим критериям, могли выиграть от отсроченной установки стента, особенно потому, что мы обнаружили небольшое улучшение функции сердечной мышцы через 18 месяцев после лечения у пациентов, перенесших отсроченное стентирование», — сказал Кельбек.Исследование не имело возможности выявить это улучшение, но Кельбек сказал, что теперь он и его команда будут тщательно искать возможные «гипотезы» на подгруппах пациентов — как тех, кто мог бы извлечь пользу из стратегии отсроченного лечения, так и, в равной степени, важно, те, у кого эта стратегия могла ухудшить их состояние.
Испытание DANAMI-3-DEFER финансировалось Датским агентством по науке, технологиям и инновациям и Датским советом по стратегическим исследованиям.Это исследование будет одновременно опубликовано в журнале «Ланцет» во время презентации.