Сегодня будет опубликовано исследование 27400 человек со стабильной ишемической болезнью сердца или периферических артерий из 33 стран мира, и результаты показывают, что комбинация 2,5 мг ривароксабана два раза в день плюс 100 мг аспирина один раз в день была значительно лучше, чем только аспирин или только ривароксабан. в предотвращении сердечных приступов, инсультов и смерти. Ривароксабан, часто известный под торговой маркой Ксарелто, является антикоагулянтом, аспирин — антиагрегантом, и оба они разжижают кровь.
Результаты будут представлены сегодня на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) в Барселоне, Испания, а общие результаты будут опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.Исследование под названием COMPASS проводится под руководством Института исследований здоровья населения (PHRI) Университета Макмастера и Hamilton Health Sciences (HHS) в Гамильтоне, Канада.
Исследование финансируется Bayer AG.Полученные результаты важны, потому что около 300 миллионов человек во всем мире живут с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и каждый год от пяти до 10 процентов страдают инсультом или сердечным приступом.
Хотя аспирин снижает риск серьезных сердечно-сосудистых событий на 19 процентов, более эффективная антитромботическая стратегия может иметь большие преимущества для большой популяции пациентов со стабильным сердечно-сосудистым заболеванием.Четкий результат этого клинического исследования — то, что эта комбинация снизила количество инсультов, сердечных приступов и сердечно-сосудистых смертей практически на 25 процентов по сравнению с любым препаратом в отдельности у обоих пациентов со стабильной коронарной болезнью или заболеванием периферических артерий, — привел к преждевременному прекращению клинических испытаний. , через 23 месяца, в феврале 2017 года.
Исследователи сообщают, что комбинация лекарств увеличивает вероятность сильного кровотечения. Эти кровотечения были в основном гастроэнтерологическими, а не в критических органах, таких как мозг, и не были смертельными.Соруководитель исследования доктор Джон Эйкельбум и его команда сравнили ривароксабан в дозах 2,5 мг два раза в сутки в сочетании со 100 мг аспирина один раз в сутки с ривароксабаном 5 мг два раза в сутки или с аспирином 100 мг один раз в сутки.
В рандомизированном клиническом исследовании пациенты наблюдались через один и шесть месяцев, а затем каждые шесть месяцев.Они обнаружили, что комбинация лекарств снижает сердечно-сосудистые исходы, увеличивает кровотечение и улучшает выживаемость при стабильной ишемической болезни сердца или периферической артерии.«Усилия по улучшению аспирина были сосредоточены в первую очередь на сочетании аспирина с другим антитромбоцитарным препаратом или замене аспирина другим антитромбоцитарным препаратом, но это имело лишь ограниченный успех», — сказал Эйкельбум.
Он является главным исследователем PHRI, доцентом медицины в McMaster и гематологом в HHS.«Используя другой подход, COMPASS показал, что сочетание аспирина с низкой дозой антикоагулянта было значительно более эффективным, чем один аспирин. Даже небольшие улучшения в эффективности лечения, предотвращающего инсульт и сердечный приступ, важны, потому что сердечно-сосудистые заболевания очень распространены.
КОМПАС эффект от лечения был неожиданно большим », — сказал он.Вторая статья из того же исследования, которая будет опубликована в The Lancet, показывает, что та же комбинация лекарств превосходит аспирин в отношении риска потери конечностей или тяжелой ишемии конечностей (ограничение кровотока в конечности), а также снижения сердечно-сосудистых заболеваний. события среди пациентов с заболеванием периферических артерий (ЗПА).
В исследовании приняли участие 7470 пациентов с ЗПА, которые принимали участие в исследовании COMPASS, и было обнаружено, что комбинация снижает сердечные приступы, инсульт или сердечно-сосудистую смерть на 28 процентов и повреждение конечностей на 46 процентов. Сам по себе ривароксабан не превосходил аспирин в предотвращении сердечных приступов, инсульта, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или поражений конечностей. И комбинация, и ривароксабан по отдельности увеличивали сильное кровотечение, но не приводили к летальному исходу и кровотечению из критических органов.
Д-р Соня Ананд, возглавлявшая компонент PAD в исследовании COMPASS, сказала: «Это важный шаг вперед для пациентов с заболеванием периферических артерий. До сих пор мы получали только аспирин для этих пациентов, который является лишь умеренно эффективным. терапия, которая на одну треть снижает как серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, так и серьезные неблагоприятные события со стороны конечностей, будет большим преимуществом для этих пациентов из группы высокого риска ».
Ананд — профессор медицины в McMaster, старший научный сотрудник PHRI и врач сосудистой медицины в HHS.Д-р Салим Юсуф, исполнительный директор PHRI, профессор медицины Макмастер и главный научный сотрудник HHS, сказал, что большой размер исследования, широкие критерии включения и стабильные результаты во всех регионах мира означают, что результаты широко применимы во всем мире.
«Преимущества, наблюдаемые в КОМПАСе, превосходят другие эффективные методы лечения, такие как статины, аспирин, ингибиторы АПФ и бета-блокаторы, и поэтому их совокупное влияние существенно. Вероятно, комбинированная терапия значительно снизит риск повторных сердечно-сосудистых событий. более двух третей ", — сказал Юсуф.