Прежде чем можно будет использовать недавно разработанный препарат, он должен пройти трудоемкий процесс утверждения — и биологическое вещество APOSEC, состоящее из растворимых белков, экзосом и липидов белых кровяных телец, разработанное и запатентованное Хендриком Яном Анкерсмитом и его командой в MedUni Vienna не исключение. Клетки крови в первую очередь облучаются и выделяют белки во время гибели клеток, эти белки известны как «секретомы».
«Секретом» демонстрирует многофакторную терапевтическую эффективность, как смогла продемонстрировать исследовательская группа, даже на ранних этапах доклинических испытаний. Например, он обладает антибактериальным действием, стимулирует регенерацию сосудов и стимулирует заживление тканей. Сами клетки больше не нужны и их утилизируют, поскольку терапевтический эффект является результатом комбинации различных секретируемых компонентов.
Human APOSEC, произведенный в соответствии с условиями GMP (Надлежащая производственная практика) из центра донорства крови в Линце, который был одобрен для клинических испытаний на людях AGES (Австрийское агентство по безопасности пищевых продуктов), в настоящее время используется в клинических испытаниях фазы 1. Связанное с этим исследование Marsyas-1 является первым в мире исследованием регенерации дермы на основе секретома, и теперь оно опубликовано в журнале «Nature Scientific Reports». Исследование достигло своей цели — продемонстрировать безопасность активного агента для кожных ран. Необходимые клетки крови получают аутологически, то есть из собственного эндогенного материала добровольцев.Команда исследователей сейчас работает над получением APOSEC из аллогенного клеточного материала, то есть материала от других доноров.
Это позволило бы производить рентабельное крупномасштабное производство, так что лекарство можно было бы сушить вымораживанием и хранить доступным для немедленного использования. На основании результатов исследований APOSEC обещает быть подходящим для широкого спектра применений, например, при сердечных приступах, миокардите, инсультах и травмах спинного мозга.
Успешный совместный проект нескольких отделений MedUni ViennaВесь проект осуществлялся в рамках частно-государственного партнерства между MedUni Vienna, Christian Doppler Research Association (www.cdg.ac.at), FFG (www.ffg.at) и Aposcience AG (www.aposcience.com). . Эта разработка «скамейки у постели больного» была и остается большим успехом с точки зрения междисциплинарного сотрудничества между несколькими подразделениями в рамках MedUni Vienna (Отдел биомедицинских исследований, Podesser; Отдел дерматологии, Эрвин Чахлер / Майкл Милднер; Отдел клинической фармакологии, Майкл Вольцт; Отделение кардиологии, Марианн Дьонгёси; Координационный центр клинических исследований (KKS) и вся рабочая группа Анкерсмита).