Данное исследование является первым непосредственным испытанием безопасности и эффективности имплантатов бупренорфина и ежедневного сублингвального бупренорфина при длительной ремиссии расстройства, связанного с употреблением опиоидов, у пациентов, которые ранее были стабилизированы на 8 мг или меньше сублингвального бупренорфина. Результаты показывают, что имплантаты не уступают сублингвальному бупренорфину по основному критерию оценки, который поддерживал воздержание от запрещенных опиоидов как минимум в течение четырех из шести месяцев исследования.
«При ежедневном приеме сублингвального бупренорфина существует ряд рисков для индивидуального и общественного здоровья, таких как пропущенные дозы и случайное воздействие на детей, а также риск кражи или преднамеренной утечки», — сказал Ричард Н. Розенталь, доктор медицины, профессор психиатрии Медицинской школы Икана на горе Синай и медицинский директор отдела психиатрии наркозависимости, Система поведенческого здоровья на горе Синай. "Учитывая, что переход на имплантаты не привел к усилению тяги или абстинентного синдрома и что имплантаты остаются на месте в течение периода активного лечения, имплантаты бупренорфина дают возможность уменьшить проблемы с соблюдением режима лечения и могут повысить эффективность у стабильных пациентов с опиоидной зависимостью."
Опиоиды — это класс лекарств, которые снимают боль, и включают оксикодон, гидрокодон, кодеин, морфин, фентанил и другие. Они снижают интенсивность болевых сигналов, поступающих в мозг, и воздействуют на те области мозга, которые контролируют эмоции, что снижает эффект болевого раздражителя. Поскольку люди постоянно употребляют опиоиды, их толерантность увеличивается, и они могут быть не в состоянии поддерживать источник наркотиков.
Это может заставить их обратиться к нескольким врачам за рецептами или на черный рынок этих лекарств и даже переключиться с рецептурных лекарств на более дешевые и более рискованные заменители, такие как героин. Опиоидная зависимость — растущая проблема общественного здравоохранения в Соединенных Штатах и во всем мире, связанная с распространением таких вирусов, как ВИЧ и гепатит С, а также со смертельной передозировкой при отсутствии лечения.
В этом исследовании 177 опиоидозависимых участников со стабильной абстиненцией были случайным образом распределены на группы сублингвального бупренорфина с имплантатами плацебо или имплантатов бупренорфина с сублингвальным плацебо.
В течение шести месяцев 86 процентов участников, получавших имплантаты, и 72 процента участников, получавших бупренорфин сублингвально, сохраняли воздержание от опиоидов.
«В будущих исследованиях мы хотели бы обратить внимание на частоту и предикторы рецидива после отмены имплантата», — сказал д-р. Розенталь. «Наша популяция в этом исследовании также имела высокий уровень ответа в контрольной группе, поэтому необходимы дальнейшие исследования в более широких группах населения для оценки эффективности имплантатов бупренорфина по сравнению с сублингвальным бупренорфином в других условиях."