По словам исследователей, исследование, представленное на ежегодном собрании Американского общества гематологов, является первым, в котором ипилимумаб вводили в нескольких дозах в течение длительного периода времени.
При среднем сроке наблюдения в шесть месяцев «Мы наблюдали меньшую токсичность, чем ожидалось, и сильный сигнал об эффективности, и это очень обнадеживает в популяции, у которой не так много вариантов лечения», — сказал Мэтью С. Дэвидс, MD, MMSc, онколог в Dana-Farber, первый автор тезисов. Роберт Дж.
Сойфер, доктор медицинских наук, руководитель отделения гематологических злокачественных новообразований в Дана-Фарбер, является старшим автором.
13 пациентов, участвовавших в исследовании, лечились от различных гематологических форм рака, и в среднем через 19 месяцев после трансплантации от родственного или неродственного донора у них был рецидив. Ипилимумаб, который блокирует иммунную контрольную точку CTLA4 для усиления иммунного ответа пациента на рак, вводился каждые три недели в течение четырех циклов индукции, затем каждые 12 недель в течение до года.
Девять пациентов были прекращены — восемь из-за прогрессирования заболевания и еще один, у которого развилось хроническое заболевание трансплантат против хозяина (РТПХ). По словам исследователей, четыре пациента продолжают лечение, а шестимесячная выживаемость составляет 65 процентов.
Предварительная оценка показала, что пять из 11 пациентов (45.4%), ответ на которые можно было оценить, имели клиническую пользу. У одного пациента с лимфомой Ходжкина наблюдался почти полный ответ с резким уменьшением опухолей, широко распространившихся по костям, и полный ответ костного мозга только через семь недель лечения.
Дополнительные частичные ответы наблюдались у пациента с множественной миеломой и у пациента с острым миелогенным лейкозом. Полный ответ наблюдался после всего лишь одной дозы ипилимумаба у пациента с миелодиспластическим синдромом.
По словам исследователей, это первая реакция на ипилимумаб, когда-либо наблюдаемая у пациентов с миелоидными злокачественными новообразованиями. Более высокая из двух доз ипилимумаба в настоящее время вводится в когорте расширения фазы 1b, и «мы уже видели некоторые обнадеживающие результаты у этих пациентов», — прокомментировал Дэвидс.
Программа оценки терапии рака Национального института рака спонсирует исследование (CTEP 9204, NCT01822509), которое частично финансируется NIH R01to Soiffer (NIH R01 CA183560) и грантом Партнерства по исследованиям рака крови Общества лейкемии и лимфомы, что помогает облегчить многоцентровый компонент исследования.