«Это исследование дает уверенность врачам и их пациентам в том, что длительное лечение деносумабом в течение не менее 8 лет приводит к значительному увеличению плотности костной ткани и безопасно для надлежащим образом отобранных женщин с постменопаузальным остеопорозом», — сказал ведущий автор исследования Э. Майкл Левецки. Доктор медицины, доцент медицины Медицинской школы Университета Нью-Мексико в Альбукерке. «Важно отметить, что общий риск побочных эффектов со временем не увеличивался».Остеопороз — это хроническое заболевание, которое возникает, когда создание новой кости не успевает за удалением старой кости.
Заболевание в первую очередь поражает женщин после менопаузы, в результате чего их кости становятся слабыми и ломкими, иногда настолько, что падение или даже кашель могут вызвать перелом. Лечение, снижающее риск переломов за счет увеличения плотности костей, имеет важные долгосрочные эффекты.Это исследование показало, что длительное лечение деносумабом было безопасным и привело к постоянному увеличению плотности костной ткани в течение 8 лет лечения с устойчиво низкой частотой переломов.Чтобы оценить долгосрочную эффективность и безопасность деносумаба на срок до 10 лет, доктор Левецки и его коллеги провели продолжающееся многонациональное клиническое исследование FREEDOM.
В этом исследовании исследователи представляют данные о продолжающемся лечении деносумабом в течение 8 лет.Среди почти 8000 женщин, первоначально участвовавших в исследовании FREEDOM, деносумаб снизил риск переломов позвонков на 68%, снизил риск переломов бедра на 40% и снизил риск переломов непозвонков на 20% по сравнению с плацебо. У женщин, принимавших препарат, не наблюдалось увеличения общего риска рака, инфекции, сердечно-сосудистых заболеваний, замедленного заживления переломов или гипокальциемии.
Все примерно 3000 женщин, участвовавших в этом долгосрочном расширении исследования, принимали деносумаб в течение 8 лет, и в целом у них наблюдалось постоянное увеличение средней минеральной плотности костной ткани с кумулятивным 8-летним приростом в поясничном отделе на 18,4%. позвоночника и 8,3% всего бедра, с небольшим количеством переломов и хорошим профилем безопасности.