Всесторонний анализ результатов исследования, опубликованных 1 июня в онлайн-выпуске журнала New England Journal of Medicine и который будет представлен на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго, показал, что количество участников, получавших энзалутамид, сократилось на 81%. риск прогрессирования рака и снижение риска смерти на 29 процентов. Пероральный препарат, который продается под торговой маркой Xtandi®, также помог предотвратить распространение болезни на кости, отсрочил необходимость в химиотерапии и снизил количество признаков рака простаты в кровотоке.«Основываясь на результатах исследования, этот препарат может заполнить важный пробел в лечении рака простаты сегодня.
Сильный ответ на это новое использование энзалутамида показывает, что он может стать жизнеспособной, менее токсичной альтернативой химиотерапии в предотвращении заболевания у мужчин, которые не поддаются стандартному гормональному лечению первой линии », — сказал Томаш Бир, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования и заместитель директора Knight Cancer Institute при OHSU.В двойное слепое исследование фазы III в период с сентября 2010 г. по сентябрь 2012 г. вошли 1717 участников в 207 центрах по всему миру; 872 человека получали энзалутамид, а остальные получали плацебо. У всех включенных пациентов был метастатический рак простаты, состояние которого ухудшалось, несмотря на лечение традиционной гормональной терапией.
Никто еще не получал химиотерапию.Испытание, названное PREVAIL, было завершено досрочно после запланированного промежуточного анализа из-за подавляющего отклика на лечение. На данный момент 72 процента пациентов с энзалутамидом и 63 процента пациентов, получавших плацебо, были живы на дату окончания исследования, что свидетельствует об общем улучшении выживаемости на 29 процентов. Усталость и гипертония были одними из наиболее частых клинически значимых побочных эффектов.
Рак простаты является наиболее распространенной формой рака у мужчин, второй по значимости причиной смерти от рака в США и шестым по значимости причиной смерти от рака среди мужчин во всем мире. Гормональная терапия используется для лечения пациентов с раком простаты, заболевание которых либо не реагирует на радиацию или хирургическое вмешательство, либо уже распространилось за пределы предстательной железы. Мужские гормоны, называемые андрогенами, вызывают рост клеток рака простаты. Гормональная терапия, известная как терапия депривации андрогенов, помогает остановить болезнь за счет снижения уровня андрогенов у пациента.
Энзалутамид действует иначе, чем другие гормональные препараты; вместо того, чтобы снижать уровень гормонов, он блокирует связывание гормонов с рецептором андрогенов — важный шаг в действии гормонов.«За последние несколько лет мы значительно расширили возможности лечения рака простаты», — сказал Бир. «Мы упорно работаем, чтобы предоставить ответы и варианты для мужчин, чьи болезни все еще не поддаются лечению. Результаты этого клинического испытания чрезвычайно обнадеживают, потому что они представляют собой скачок вперед для этих пациентов».Команда исследователей рака простаты Бира из Knight Cancer Institute при OHSU принимала участие или возглавляла клинические испытания трех из пяти новых методов лечения рака простаты, разработанных в последние годы.
Энзалутамид, который принимают по четыре таблетки один раз в день, уже одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для мужчин, чье заболевание не было остановлено другими методами лечения, включая хирургическое вмешательство, лучевую терапию, терапию андрогенной депривации и химиотерапию.