Исследование (известное как E3805) было разработано Восточной кооперативной онкологической группой (ECOG) в 2005 году. В него вошли 790 пациентов (средний возраст 63 года), которые были включены и рандомизированы с июля 2006 года по ноябрь 2012 года для получения либо АДТ плюс доцетаксел каждый раз. три недели на шесть циклов или только АДТ.
Исследователи обнаружили, что при добавлении доцетаксела в начале режима ADT медиана общей выживаемости улучшилась на 13,6 месяцев. Результаты также показали, что у 27,7% пациентов в группе АДТ плюс доцетаксел наблюдалось снижение уровня простатического специфического антигена (ПСА) до менее 0,2 нг / мл через 12 месяцев по сравнению с 16,8% для тех, кто принимал только АДТ.
Ведущий автор Кристофер Суини, MBBS, адъюнкт-профессор медицины в Институте рака Даны Фарбер, ожидает, что эти результаты изменят правила игры в терапевтических рекомендациях. «Первоначальные результаты исследования были представлены на заседании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в июне 2014 года и привели к неоднозначному восприятию во всем мире. Принятие окончательной рукописи в Медицинском журнале Новой Англии вместе с подтверждающими данными из Испытание Совета по медицинским исследованиям под названием STAMPEDE, представленное на ASCO 2015, обеспечивает необходимую публикацию экспертной оценки и доказательства воспроизводимости, которые приведут к тому, что терапия доцетакселом и андрогенной депривацией станет стандартом лечения для пациентов, пригодных для химиотерапии с метастатическим гормоночувствительным раком простаты. последняя часть, необходимая для обновления руководств по лечению во всем мире ".
Старший автор исследования Роберт С. ДиПаола, доктор медицины, который является директором Института рака Рутгерса в Нью-Джерси и помогал руководить разработкой протокола десять лет назад, когда он был национальным председателем Мочеполового комитета ECOG, говорит, что полученные результаты значительны. . «Когда мы приступили к этому исследованию, ранние клинические испытания и лабораторные исследования подтвердили возможность (или гипотезу) о том, что более ранняя терапия у соответствующих пациентов доцетакселом, использованная в комбинации до появления гормональной резистентности, могла бы дать больший эффект, но требовала доказательств в окончательном исследовании. Эффективность сопутствующего подхода, продемонстрированная в этом окончательном исследовании, также указывает на важность будущих клинических исследований, направленных на получение большей клинической пользы за счет изучения многоцелевых подходов в более ранних условиях заболевания ».
С этим согласен Майкл Кардуччи, доктор медицины, профессор исследования рака простаты AEGON и профессор онкологии онкологического центра Джонса Хопкинса Киммела, который также является председателем подкомитета по раку простаты Комитета по онкологии мочеполовой системы ECOG-ACRIN. «Преимущество выживаемости, несомненно, является значительным и поддерживает будущие усилия по изучению нескольких таргетных терапий в более ранних условиях заболевания. Важное значение будут иметь дополнительные исследования, в которых мы более точно определяем механизмы устойчивости и роста в индивидуальной опухоли с помощью геномного секвенирования и других средств. чтобы максимизировать возможность нацеливать все критические пути для достижения большего успеха ».