Исследователи из Среднеатлантического центра эпилепсии и сна и других участвующих медицинских центров провели в США и Европе рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата бриварацетам, аналог широко применяемого противоэпилептического средства. леветирацетам у взрослых с плохо контролируемыми парциальными приступами.«Это первое представление результатов первичного исследования из последнего исследования бриварацетама фазы 3 с нетерпением ждут в сообществе эпилепсистов. Два основных результата в этом исследовании, посвященном оценке дополнительного бриварацетама при лечении приступов с частичным началом у взрослых с эпилепсией, были статистически значимыми и клинически актуально ", — сказал д-р Павел Кляйн, директор Центра эпилепсии и сна в Средней Атлантике.Авторы оценили фиксированные дозы бриварацетама 100 мг / день или 200 мг / день в качестве дополнительного лечения у 764 взрослых, принимавших один или два параллельных противоэпилептических средства.
Более 80% пациентов не смогли принять как минимум два предыдущих лекарства от эпилепсии, и примерно 47% сообщили о неудаче 5 или более AED.После участия в 8-недельном базовом периоде с последующим 12-недельным курсом лечения бриварацетамом пациенты получили право на долгосрочное наблюдение для мониторинга эффективности и безопасности препарата. Данные, полученные из дневников приступов, показывают клинически значимое снижение частоты частичных приступов в течение 28-дневного периода у пациентов, принимающих любую дозу бриварацетама, по сравнению с плацебо.У пациентов, принимавших бриварацетам в дозе 100 мг, частота приступов снизилась на 22,8% за 28-дневный период, что аналогично снижению на 23,2%, наблюдаемому у пациентов, принимавших бриварацетам в дозе 200 мг.
Авторы сообщают, что результаты остались неизменными независимо от предшествующего воздействия леветирацетама.Полная свобода от всех типов приступов была достигнута у 23 пациентов, получавших бриварацетам, из них 13 (5,4%) принимали 100 мг и 10 (4%) принимали 200 мг.
Два пациента достигли этого статуса в группе плацебо.Авторы сообщают, что в целом лечение переносилось хорошо.
Побочные эффекты — чаще всего головокружение, усталость, головная боль и сонливость — наблюдались у 7-19% пациентов, принимавших 100 мг, и 8-16% пациентов, принимавших бриварацетам 200 мг, по сравнению с 3-8% пациентов в группе плацебо. .По словам авторов, исследование показывает, что ежедневные дозы бриварацетама 100 мг и 200 мг обычно хорошо переносятся и могут помочь снизить частоту приступов при назначении в качестве дополнительной терапии взрослым пациентам с эпилепсией с частичными приступами.