Сахарный диабет и его осложнения являются огромным бременем для здравоохранения и приводят к почти 200000 смертей ежегодно. Американская диабетическая ассоциация и Европейская ассоциация по изучению диабета рекомендуют пациентам с сохраненной функцией почек начинать лечение диабета с метформина и изменения образа жизни для достижения уровня гликированного гемоглобина (HbAlc) менее или равного 7 процентам. Часто пациентам требуется второй агент для достижения этой цели, но нет единого мнения относительно того, какое лекарство выбрать, согласно исходной информации в исследовании.
Клиницисты начинают введение инсулина для быстрого и гибкого контроля уровня глюкозы в крови.
Из-за многообещающих результатов нескольких исследований наблюдалось увеличение числа случаев раннего начала приема инсулина и его использования в качестве дополнительной терапии к метформину.
Christianne L. Руми, М.D., M.п.ЧАС., Клинического центра гериатрических исследований Управления здравоохранения ветеранов и системы здравоохранения долины Теннесси и Университета Вандербильта, Нэшвилл, Теннесси., и его коллеги провели исследование с данными из национальных баз данных Управления здравоохранения ветеранов, Medicare и Национального индекса смертности, в которое вошли ветераны с диабетом, которые лечились метформином с 2001 по 2008 год, которые впоследствии добавляли либо инсулин, либо сульфонилмочевину. Исследователи сравнили риск различных видов лечения комбинированного исхода сердечного приступа, инсульта или смерти от всех причин.
Среди 178 341 пациента, получавшего монотерапию метформином, 2 948 добавили инсулин и 39 990 добавили сульфонилмочевину. Авторы выполнили дополнительный согласованный анализ предрасположенности на подгруппе из 2436 пациентов из группы инсулина и 12 180 пациентов из группы сульфонилмочевины. Пациенты получали метформин в среднем 14 месяцев перед добавлением другой терапии; средний период наблюдения после этого добавления составил 14 месяцев. Анализ последующих событий показал, что частота сердечных приступов и инсультов была статистически схожей, тогда как среди пациентов, получавших инсулин, был более высокий уровень смертности от всех причин.
«Наше открытие умеренно повышенного риска сочетания сердечно-сосудистых событий и смерти у пользователей метформина, которые добавляли инсулин по сравнению с сульфонилмочевиной, согласуется с имеющимися клиническими испытаниями и данными наблюдений. Ни в одном из этих исследований не было обнаружено преимущества инсулина по сравнению с пероральными агентами в отношении сердечно-сосудистого риска, а в нескольких сообщалось о повышенном сердечно-сосудистом риске или увеличении веса и эпизодах гипогликемии, которые могли привести к худшим результатам », — пишут авторы. «Наше исследование показывает, что интенсификация метформина с инсулином у пациентов, которые могут добавить сульфонилмочевину, не дает преимуществ в отношении риска сердечно-сосудистых событий и связана с определенным риском."
"Эти результаты требуют дальнейшего исследования, чтобы понять риски, связанные с использованием инсулина у этих пациентов, и поставить под сомнение рекомендации о том, что инсулин эквивалентен сульфонилмочевине для пациентов, которые могут принимать пероральные препараты."
От редакции: сравнительное исследование эффективности и результатов лечения диабета
В сопроводительной редакционной статье Monika M. Саффорд, М.D., из Университета Алабамы в Бирмингеме, комментирует исследование сравнительной эффективности, такое как исследование, проведенное Руми и его коллегами.
"Сравнительные исследования эффективности создают новые проблемы, поскольку они генерируют столь необходимые новые данные.
Сами методы, которые делают исследования, подобные исследованию Руми и др., Новыми, также создают препятствия для интерпретации, которые могут затруднить применение их результатов. Некоторая креативность, используемая при разработке методов анализа, может также потребоваться для продвижения методов передачи обоих методов и результатов практикующим клиницистам и, что, возможно, более важно, пациентам, которые сталкиваются с решениями, которые могут (или не могут) иметь серьезные последствия для их здоровья и благополучия."