Лекарства против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) произвели революцию в лечении ДМО. Недавнее рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее препараты против VEGF у пациентов со сниженным зрением из-за DME, показало, что через 1 год афлиберцепт (2.0 мг) достиг лучших визуальных результатов, чем бевацизумаб в новой упаковке (1 компаунд) (1.25 мг) или ранибизумаб (0.3 мг); чем хуже исходное зрение, тем больше польза от лечения афлиберцептом.
Эти агенты также существенно различаются по стоимости. Исходя из затрат на 2015 год, афлиберцепт составлял 1850 долларов, ранибизумаб — 1170 долларов, а бевацизумаб в переупаковке (компаунд) — примерно 60 долларов за дозу.
Учитывая, что эти лекарства можно давать от 9 до 11 раз в первый год лечения и в среднем 17 раз в течение 5 лет, общие затраты могут быть значительными. В 2010 году, когда эти интравитреальные агенты использовались преимущественно для лечения возрастной дегенерации желтого пятна, офтальмологическое использование терапии VEGF стоило приблизительно 2 миллиарда долларов, или одну шестую от всего бюджета на лекарства части B Medicare.
В 2013 году расходы по программе Medicare Part B только на афлиберцепт и ранибизумаб составили 2 доллара.5 миллиардов.
Адам Р. Глассман, М.S., Центра медицинских исследований Джеба, Тампа, Флорида., и его коллеги изучили коэффициенты дополнительной экономической эффективности (ICER) афлиберцепта, бевацизумаба и ранибизумаба для лечения ДМО с анализом данных об эффективности, безопасности и использовании ресурсов при 1-летнем наблюдении в рамках клинических исследований диабетической ретинопатии ( DRCR) Исследование сравнительной эффективности сети. Исследователи определили ICER для всех участников испытания и подгрупп с исходным зрением примерно равным Снеллену (глазная диаграмма), эквивалентным от 20/32 до 20/40 (лучшее зрение), и исходным зрением примерно равным 20/50 или хуже (худшее зрение). Данные однолетних испытаний были использованы для расчета экономической эффективности в течение 1 года для 3 агентов против VEGF; затем математическое моделирование было использовано для прогнозирования результатов рентабельности за 10 лет.
В исследовании участвовали 624 человека; 209 в группе афлиберцепта, 207 в группе бевацизумаба и 208 в группе ранибизумаба. Исследователи обнаружили, что в глазах с остротой зрения 20/50 или хуже из-за DME афлиберцепт давал больше среднего прироста VA по сравнению с бевацизумабом или ранибизумабом. Анализ показал, что полезные свойства афлиберцепта выражаются в умеренных улучшениях качества жизни, но при высокой стоимости по сравнению с бевацизумабом, при этом ICER значительно выше пороговых значений на год жизни с поправкой на качество (QALY), часто упоминаемый в качестве рентабельности. литература и U.S. руководящие указания. Авторы добавляют, что маловероятно, что какие-либо реальные различия в VA, достигнутые с 3 агентами в течение 2-10 лет (в диапазоне изменений, замеченных в предыдущих исследованиях), повлияли бы на их относительную рентабельность.
Для глаз со сниженным зрением из-за DME затраты на лечение афлиберцептом и ранибизумабом необходимо будет снизить на 69 процентов и 80 процентов соответственно, чтобы достичь порога экономической эффективности в 100 000 долларов за QALY по сравнению с бевацизумабом в течение 10 лет.
«С социальной точки зрения, бевацизумаб в качестве терапии первой линии для лечения ДМО принесет наибольшую пользу наряду со значительной экономией средств по сравнению с другими препаратами.
Эти результаты подчеркивают проблемы, с которыми сталкиваются врачи, пациенты и политики, когда результаты по безопасности и эффективности расходятся с результатами по рентабельности », — пишут исследователи.