Исследование будет представлено сегодня на брифинге для прессы и представлено на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2017 году.При раннем наблюдении в течение трех лет у 93,2% женщин, получавших только трастузумаб, не развилось инвазивное заболевание, по сравнению с 94,1% женщин, получавших пертузумаб и трастузумаб, разница в 1%. В то время как прогноз для пациентов, получающих трастузумаб по стандарту лечения, уже благоприятный, у пациентов в исследовании, которые получали пертузумаб и трастузумаб, вероятность развития инвазивного рака груди была на 19% ниже, чем у тех, кто получал только трастузумаб.Инвазивный рак груди начинается в молочных протоках или железах и распространяется на окружающие ткани.
Оттуда он может распространиться на близлежащие лимфатические узлы и за их пределы. Следовательно, инвазивный рак груди лечить гораздо труднее, чем неинвазивный рак.«У женщин с HER2-положительным раком молочной железы прогноз был хуже, чем у женщин с HER2-отрицательным раком, но появление HER2-таргетной терапии изменило перспективы для этих женщин», — сказал ведущий автор исследования Гюнтер фон Минквиц, доктор медицинских наук, Президент Немецкой группы груди в Ной-Изенбурге, Германия. «Наши первые результаты показывают, что мы сможем улучшить результаты для некоторых женщин, добавив второе лечение, нацеленное на HER2, без увеличения риска серьезных побочных эффектов».В то время как трастузумаб нацелен только на HER2, пертузумаб блокирует HER2 и HER3.
Использование обоих антител обеспечивает более полную блокировку сигналов роста раковых клеток и может снизить вероятность резистентности к лечению. По оценкам авторов, около 8% всех пациентов с диагнозом рака груди (около 20 000 женщин только в Соединенных Штатах) имеют раннее HER2-положительное заболевание и могут получить пользу от этой адъювантной терапии.
Об исследованииПосле мастэктомии или лампэктомии почти 5000 пациентов с HER2-положительным ранним раком молочной железы были случайным образом распределены для получения стандартной адъювантной химиотерапии в течение 18 недель плюс один год трастузумаба и плацебо или трастузумаба и пертузумаба.
В исследование не вошли пациенты с очень маленькими опухолями (менее 1 см в диаметре), так как эти пациенты могли лечиться только химиотерапией (без необходимости в блокаторах HER2).В целом, у 63% пациентов был рак, который распространился на лимфатические узлы (заболевание с положительными узлами), а у 36% было заболевание, отрицательное по рецепторам гормонов.
В двух группах лечения было одинаковое количество пациентов с любой характеристикой заболевания.Основные выводы
Добавление пертузумаба к трастузумабу снизило вероятность развития инвазивного рака груди на 19% по сравнению с одним трастузумабом. При среднем периоде наблюдения почти 4 года у 171 (7,1%) пациента в группе пертузумаба развился инвазивный рак молочной железы по сравнению с 210 (8,7%) пациентами в группе плацебо.
По оценкам, через 3 года у 94,1% пациентов в группе пертузумаба не было инвазивного рака груди, по сравнению с 93,2% пациентов в группе плацебо.
Польза от пертузумаба оказалась немного выше среди пациентов с поражением лимфатических узлов — трехлетняя выживаемость без признаков заболевания составила 92% для пертузумаба по сравнению с 90,2% для плацебо. Напротив, у пациентов с раком без лимфоузлов пертузумаб не влиял на выживаемость без инвазивных заболеваний на этой ранней стадии анализа.
«Это очень ранние результаты, но, учитывая, что абсолютная польза от добавления пертузумаба была скромной, мы должны рассмотреть возможность его использования в первую очередь у женщин с самым высоким риском — тех, у кого рак молочной железы с положительными узлами и отрицательными по рецепторам гормонов», — сказал д-р. фон Минквиц.Частота серьезных побочных эффектов была низкой и одинаковой в обеих группах — сердечная недостаточность или смерть от сердечных заболеваний произошли у 0,7% пациентов в группе пертузумаба и у 0,3% пациентов в группе плацебо.
При приеме пертузумаба тяжелая диарея чаще встречалась у 9,8% пациентов по сравнению с 3,7% пациентов, получавших плацебо.Следующие шагиИсследователи продолжат наблюдение за пациентами, чтобы изучить потенциальные долгосрочные преимущества пертузумаба. Между тем, они изучают образцы опухолей, собранные в этом исследовании, на предмет биомаркеров, которые могут помочь предсказать, каким пациентам будет полезно добавление пертузумаба.
«Нам также необходимы дополнительные исследования для определения оптимальной продолжительности адъювантной терапии. Возможно, пациентам может не потребоваться полный год лечения после операции; шести месяцев может быть достаточно», — сказал доктор фон Минквиц.