Новое исследование привело к одобрению FDA первого препарата для лечения лучевой болезни

Новое исследование привело к одобрению FDA первого препарата для лечения лучевой болезни

Исследование было проведено Томасом Дж. МакВитти, доктор философии, профессор, и Энн М. Фарезе, магистр, магистр, доцент, оба в Медицинской школе Университета Мэриленда (UM SOM), отделение радиационной онкологии, отделение трансляционных радиационных наук. Исследователи проводили свои исследования на клинической модели высокой дозы радиации, не связанной с человеком.

«Наши исследования показывают, что этот препарат увеличивает выживаемость, защищая клетки крови», — сказал д-р. МакВитти, которого считают одним из ведущих национальных экспертов по радиационным исследованиям. "Это значительный прогресс, потому что этот препарат теперь можно использовать в качестве безопасного и эффективного средства лечения последствий тяжелого радиационного отравления, вызванного воздействием на клетки крови."
Радиация повреждает костный мозг и, как следствие, снижает выработку белых кровяных телец, борющихся с инфекциями.

Neupogen® противодействует этим эффектам. Препарат, который производит компания Amgen, Inc., был впервые одобрен в 1991 году для лечения онкологических больных, получающих химиотерапию.

Хотя врачи могут использовать его «не по прямому назначению» для других показаний, исследование и полученное в результате одобрение могут ускорить доступ к лекарству и его использование в случае ядерного инцидента.
Это планирование уже ведется. В 2013 году Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), подразделение Министерства здравоохранения и социальных служб, закупило Neupogen® на сумму 157 миллионов долларов для хранения запасов по всей стране на случай ядерной аварии или нападения.
Нейпоген® — один из нескольких препаратов двойного назначения, которые исследуются на предмет их потенциального использования в качестве контрмер при ядерных инцидентах.

Эти препараты имеют повседневное медицинское применение, но также могут быть полезны при лечении радиационных заболеваний при ядерных событиях. Доктор. МакВитти и мисс. Farese продолжают исследования других средств противодействия радиации двойного назначения.

Сейчас они сосредоточены на средствах лечения других аспектов лучевого поражения, включая проблемы с желудочно-кишечным трактом и легкими.

Исследование основано на 40-летней работе доктора.

МакВитти и его команда провели исследования в области радиации, в ходе которых они помогли определить область. Исследование Neupogen также является частью обширного портфеля исследований, проводимых преподавателями отделения радиационной онкологии.

Среди них Минеш Мехта, доктор медицинских наук, медицинский директор Центра протонной терапии Мэриленда, который занимается исследованиями в области торакальной онкологии, нейроонкологии, интеграции достижений в области визуализации с лучевой терапией и инновационных приложений новых технологий лучевой терапии для проверки биологических концепций. Другой научный сотрудник отдела — Желько Вуяскович, доктор медицинских наук, директор отдела трансляционных радиационных наук; он проводит исследования по выявлению потенциальных биомаркеров, предсказывающих индивидуальный риск травм пациента, и разрабатывает новые терапевтические вмешательства / стратегии для предотвращения, смягчения или лечения лучевого поражения.

«Что касается как исследований, так и лечения, наше отделение лидирует в разработке наиболее эффективных клинических приложений, основанных на открытиях, которые помогают защитить и лечить пациентов», — говорит Уильям Ф. Регин, доктор медицинских наук, профессор и заведующая кафедрой радиационной онкологии в Университете штата Вашингтон, Иседор и Фанни Шнайдер, Фоксман.
Он добавил, что исследование послужило основой для недавней разработки Отделением радиационной онкологии четырех клинических методов лечения рака с помощью излучения:
• Протонное лечение, точный подход к лечению рака, направленный на опухоли, сводя к минимуму вред окружающим тканям. Протонное лечение использует протоны, движущиеся примерно со скоростью около двух третей скорости света, чтобы точно доставить лучи радиации к опухоли.

Это лечение будет доступно в новом Центре протонной терапии Мэриленда площадью 110 000 кв. Футов до конца года;
• Селективная внутренняя лучевая терапия, точный метод лечения пациентов с особенно трудно удаляемыми опухолями печени, например, с колоректальным раком;
• Гаммапод — новый высокоточный неинвазивный метод лечения рака груди на ранней стадии;
• Термическая терапия, использование «тепла» при лечении широкого спектра злокачественных новообразований.

«Работа отделения радиационной онкологии — лишь один из примеров того, как медицинский факультет находит инновационные способы перепрофилирования существующих лекарств, которые способны бороться с более широким спектром критических заболеваний», — сказал Дин Э. Альберт Рис, доктор медицины, доктор философии, магистр делового администрирования, который также является вице-президентом по медицинским вопросам Университета Мэриленда и Университета Джона З. и Акико К. Заслуженный профессор Бауэрса и декан медицинского факультета. "Мы особенно гордимся исследованиями Neupogen, поскольку они важны не только с научной точки зрения; они имеют решающее значение для общественного здравоохранения нашей страны и ее национальной безопасности."
Подробнее об одобрении препарата Neupogen® FDA: http: // www.fda.gov / Готовность к чрезвычайным ситуациям / Противодействие терроризму / Медицинские контрмеры / AboutMCMi / ucm443245.htm