IIH, также называемый псевдоопухолью головного мозга, преимущественно поражает женщин репродуктивного возраста с избыточной массой тела. По оценкам, он есть у 100 000 американцев, и это число растет с эпидемией ожирения. Наиболее частыми симптомами являются головные боли и проблемы со зрением, включая слепые пятна, плохое боковое зрение, двоение в глазах и временные эпизоды слепоты.
Около 5-10 процентов женщин с ИИГ страдают потерей зрения.«Наши результаты показывают, что ацетазоламид может помочь сохранить и фактически восстановить зрение у женщин с ИБГ в сочетании с умеренным, но всесторонним планом изменения диеты и образа жизни», — сказал Майкл Уолл, доктор медицины, профессор неврологии и офтальмологии в Университете Айовы. Айова-Сити.Исследование финансировалось Национальным институтом глаз NIH и координировалось Консорциумом исследователей нейроофтальмологических исследований (NORDIC).
Результаты были опубликованы сегодня в Журнале Американской медицинской ассоциации и будут представлены 2 мая во время пленарного заседания по клиническим испытаниям Американской академии неврологии в Филадельфии.Ацетазоламид (Диамокс) наиболее известен как лекарство от глаукомы.
Его обычно назначают при ИИГ, но без особых доказательств того, что он помогает. В испытании IIH по лечению были проверены преимущества ацетазоламида в сочетании с планом похудания по сравнению с планом похудания с таблеткой плацебо в течение шести месяцев. У пациентов в обеих группах лечения улучшилось зрение, но у тех, кто получал препарат, наблюдалось наибольшее улучшение.
Всем пациентам разрешалось принимать лекарства от головной боли на протяжении всего испытания, и обе группы испытали аналогичное уменьшение головной боли.«Проблемы со зрением, связанные с этим заболеванием, могут быть чрезвычайно изнурительными и стоить немалых средств для пациентов и системы здравоохранения. Тем не менее, нет установленных рекомендаций по лечению.
Мы сделали своей приоритетной задачей разработку научно обоснованного лечения, которое помогло бы пациентам сохранить свое зрение. ", — сказала Элеонора Шрон, доктор философии, директор по клиническим приложениям в NEI.IIH назван в честь одного из ключевых физических результатов исследования — повышенного давления в заполненных жидкостью пространствах внутри и вокруг мозга. Это, в свою очередь, может вызвать отек и повреждение зрительных нервов, соединяющих глаза с мозгом.
Снижение веса на 5-10 процентов, по-видимому, улучшает симптомы у многих пациентов, но может быть трудным для достижения и поддержания. Известно, что ацетазоламид снижает выработку жидкости в головном мозге и часто используется в качестве дополнительной терапии.
В тяжелых случаях могут использоваться хирургические процедуры для уменьшения давления на зрительный нерв.Дозировка и результаты с ацетазоламидом различаются. В высоких дозах препарат может вызывать побочные эффекты, включая усталость, тошноту, покалывание в руках и ногах, а также металлический привкус, обычно вызываемый газированными напитками. Британские исследователи завершили испытание препарата для лечения ИИГ в 2011 году, но результаты оказались неубедительными.
В финансируемом Национальным институтом здравоохранения исследовании приняли участие 161 женщина и четыре мужчины с ИБЗ и легкой потерей зрения, которые были включены в 38 центров. При зачислении их средний индекс массы тела (ИМТ) составлял около 40. ИМТ 30 или более считается ожирением.
Все участники были составлены план похудания, чтобы сократить потребление соли и от 500 до 1000 калорий каждый день, с целью сбросить 6 процентов от их начального веса. Им предоставили инструктора по снижению веса и несколько простых недорогих тренажеров. Сюда входили счетчик шагов и эспандер, кусок резиновой трубки, используемой для силовых тренировок.
Около половины участников были случайным образом распределены для приема ацетазоламида. Препарат давали по 1 грамму в день в течение первой недели и увеличивали на четверть грамма каждую неделю, чтобы достичь максимально переносимой дозы, или до 4 граммов в день. Другая половина участников получала плацебо в постепенно увеличивающихся дозах.Через шесть месяцев обе группы улучшили результаты тестов поля зрения, измерения бокового или периферического зрения.
У участников, получавших ацетазоламид, улучшилось примерно в два раза больше, чем у участников, получавших плацебо. По сравнению с одним лишь похуданием, препарат также помог уменьшить отек зрительного нерва.
Комбинация лекарств и снижения веса также привела к большему улучшению повседневных функций и качества жизни по сравнению с одной лишь потерей веса, согласно опроснику NEI Visual Functioning Questionnaire.В группе плацебо было шесть неудачных попыток лечения, определяемых как значительное ухудшение зрения, которое потребовало исключения из исследования. В группе ацетазоламида была одна неудача лечения.
Семь человек, принимавших ацетазоламид, и один человек, принимавший плацебо, прекратили прием назначенного им исследуемого препарата из-за предполагаемых побочных эффектов. Три человека, принимавшие плацебо, были госпитализированы по сравнению с шестью людьми, принимавшими препарат, у двоих из которых развились камни в почках. Все побочные эффекты были обращены отменой препарата или уменьшением дозировки.
«Это исследование предоставляет столь необходимую доказательную базу для использования ацетазоламида в качестве дополнения к снижению веса при лечении ИБГ», — сказал д-р Уолл. «Препарат существует с 1950-х годов, и предыдущие исследования показали разную степень эффективности. Одним из достоинств нашего исследования является то, что мы медленно вводили пациентам самую высокую переносимую дозу, пытаясь максимизировать эффективность при одновременном ограничении его побочных эффектов».По его словам, еще одной сильной стороной исследования была программа по снижению веса.
Нью-йоркский центр исследований питания при ожирении разработал программу для достижения умеренного и устойчивого контроля веса с упором на изменение образа жизни, а не на простую диету.Испытание будет следить за участниками в течение пяти лет, чтобы определить, могут ли они поддерживать здоровый вес и контролировать свои симптомы в долгосрочной перспективе.