С 2012 года FDA регулирует, что этикетки на упаковке статинов должны предупреждать о том, что лекарства могут изменить когнитивные способности пользователей. Эти когнитивные изменения могут включать в себя концентрацию внимания, решение проблем, память и языковые или зрительно-пространственные способности. Предупреждение было основано на данных эпиднадзора и клинических случаев, обсервационных исследованиях и рандомизированных испытаниях.
Последующие обзоры доступных исследований поставили под сомнение осторожную позицию, занятую FDA.
Поэтому команда Отта намеревалась провести более всесторонний анализ, используя хорошо изученные методы анализа. Они тщательно изучили данные 25 соответствующих рандомизированных клинических испытаний, в которых изучалась возможная связь между терапией статинами и умственными способностями. В совокупности эти исследования включали результаты тестирования 46 836 пациентов.
Отт и его коллеги также сопоставили и объединили результаты 14 этих исследований с помощью метаанализа, который в общей сложности включал 27 643 участника.
Обзор не выявил значительного влияния статинов на умственные способности людей с нормальным функционированием мозга или даже людей с болезнью Альцгеймера.
Результаты показывают, что предупреждение FDA о статинах должно быть пересмотрено. Отт также считает, что необходимо исследовать причины различий в результатах проверки и первоначальных отчетах, на которых основывалось предупреждение FDA.
Возможно, некоторые психические изменения, о которых сообщалось в тематических исследованиях, были результатом передозировки статинами.
Результаты обзора согласуются с заявлением о безопасности, сделанным Американским колледжем кардиологов в 2013 году, и рекомендациями Американской кардиологической ассоциации по холестерину.
Он рекомендует, чтобы пациенты, принимающие статины, которые выглядят сбитыми с толку или у которых могут быть проблемы с памятью, должны быть обследованы по причинам, отличным от их лечения холестерина. Это может включать употребление других лекарств или системные и нейропсихиатрические причины.
Исследователи считают, что использование статинов для лечения сердечных заболеваний и предотвращения инсультов приносит больше пользы, чем беспокойство о возможных неблагоприятных психических эффектах этих препаратов.
«Мы не обнаружили значительного влияния лечения статинами на когнитивные функции», — заключает Отт. "Учитывая эти результаты, сомнительно, что предупреждение FDA класса о потенциальных когнитивных побочных эффектах статинов по-прежнему оправдано.."