Проведение 37 раундов или фракций лучевой терапии при 74 Гр (Гр) — по сравнению с 32 фракциями при 64 Гр — более эффективно контролировало заболевание и уменьшало вероятность того, что мужчинам потребуется последующая гормональная депривационная терапия, которая может иметь долгосрочные побочные эффекты.
Результаты, опубликованные в The Lancet Oncology, взяты из крупного исследования фазы III RT01. Испытание возглавил профессор Дэвид Дирнали, профессор уроонкологии Института онкологических исследований в Лондоне и Фонд Royal Marsden NHS Foundation Trust, и его финансировал и проводил отдел клинических испытаний Совета по медицинским исследованиям в UCL.
В исследовании также участвовали несколько ведущих клинических исследовательских центров Великобритании, Новой Зеландии и Австралии.
Исследование также продемонстрировало общую эффективность лучевой терапии для мужчин с локализованным заболеванием. Почти три четверти мужчин, получавших более или менее интенсивные режимы лучевой терапии, были живы через 10 лет.
В ходе исследования, начатого в 1998 году, 843 человека с локализованным раком простаты разделились на две группы для сравнения двух доз лучевой терапии. Примерно 421 мужчина прошли менее интенсивный режим лечения, 422 — более интенсивный.
Обе группы также прошли стандартное лечение гормональной депривации наряду с лучевой терапией.
Пятилетние результаты исследования ранее показали преимущества лучевой терапии с увеличением дозы и сыграли важную роль в изменении руководства NICE, чтобы рекомендовать ее при раке простаты.
Повышение дозы в настоящее время является нормой при локализованном раке простаты в Великобритании.
Новые 10-летние результаты еще больше усиливают доказательства в пользу выбора лучевой терапии с увеличением дозы, а также демонстрируют долгосрочные преимущества лечения.
По прошествии 10 лет 55 процентов мужчин, получавших 37-кратный режим, по сравнению с 43 процентами мужчин, получавших 32-кратный режим, выжили, но их болезнь не перешла в более опасную форму, если судить по стандартным методам лечения простаты. тест на антиген (PSA).
В каждой половине исследования 71 процент мужчин были живы через 10 лет, и только 11 процентов умерли от рака простаты.
Мужчины, получившие более высокую дозу, чаще имели побочные эффекты, связанные с лучевой терапией, но у немногих мужчин были серьезные побочные эффекты. Получение более высокой дозы снизило потребность в последующем гормональном лечении, которое также несет в себе риск побочных эффектов.
Испытание не показало, что мужчины, получившие лучевую терапию с повышением дозы, живут дольше, но обе группы мужчин живут намного дольше, чем ожидалось. Почти три четверти всех мужчин в исследовании были живы через 10 лет, а из 236 мужчин, умерших после лечения, только 91 умер от рака простаты.
Профессор Дирнали сказал: «Наше исследование доказало, что лечение мужчин с локализованным раком простаты с использованием более высоких доз лучевой терапии более эффективно, чем менее интенсивный режим.
Режим с повышением дозы безопасен в долгосрочной перспективе и снижает вероятность того, что рак вернется, и мужчинам потребуется дальнейшее лечение гормональной депривации. Побочные эффекты гормонального лечения необходимо уравновешивать с побочными эффектами дополнительных доз лучевой терапии, но в целом наше исследование показало, что мужчинам становится лучше после усиленного режима, что сейчас является нормой в Великобритании.
«Еще один ключевой результат нашего исследования заключается в том, что лучевая терапия в целом является безопасным и эффективным методом лечения локализованного рака простаты. Почти три четверти мужчин, получавших более или менее интенсивные режимы лучевой терапии, все еще живы через 10 лет, а из умерших мужчин менее половины фактически умерли от рака простаты.
"Дальнейшие усовершенствования методов лучевой терапии с начала нашего испытания сделали лечение еще более безопасным и очень важным, поскольку у мужчин с локализованным раком простаты такие благоприятные долгосрочные перспективы выживания."
Мэтью Сидс, старший научный сотрудник и статистик отдела клинических испытаний MRC в UCL, сказал: «Испытание RT01 уже изменило подход к лечению мужчин с локализованным раком простаты. Текущие рекомендации NICE рекомендуют использовать более высокие дозы лучевой терапии, основываясь на пятилетних результатах RT01.
Испытание также помогло разработать рекомендации по ограничению излучения, которое получают органы, расположенные рядом с опухолью, и помогло больницам по всей Великобритании внедрить конформную лучевую терапию гарантированного качества. В настоящее время он участвует в биологических исследованиях, чтобы лучше понять болезнь и побочные эффекты лучевой терапии."