Большинство фармацевтических соединений производятся массовыми партиями, однако системы непрерывного производства небольших объемов (SVC), которые в настоящее время используются для производства множества товарных химикатов, предлагают ряд преимуществ, таких как повышенная безопасность и выход продукции. Кроме того, эти системы можно использовать для удобного производства фармацевтических ингредиентов на месте, когда это необходимо.
Тем не менее, хотя ряд производственных систем SVC успешно производят фармацевтические соединения в лабораториях, лишь немногие из них придерживаются «текущих надлежащих производственных практик», так что они коммерчески масштабируемы.
Здесь Кевин П. Коул и его коллеги разработали производственную систему SVC, которая соответствует таким стандартам.
Система позволяет одновременно смешивать ингредиенты и оснащена полностью автоматизированными фильтрами, которые не требуют ручной работы, что исключает риск воздействия токсинов на операторов. В этом подходе используется ряд различных методов для разделения слоев ингредиентов и эффективной очистки отсеков после каждого использования.
Команда продемонстрировала эффективность своей системы, производя химиотерапевтический агент прексасертиб, который в настоящее время оценивается во второй фазе испытания как химиотерапевтический агент, в водной форме.
По сообщению авторов, система дала 24 килограмма соединения в течение трех дней.