Но сопровождающая серия передовых статей указывает на некоторые важные ограничения двух исследований, которые не могут полностью преодолеть предыдущие опасения по поводу безопасности использования закиси азота (N2O) в качестве хирургического анестетика.
Безопасен ли оксид азота для хирургической анестезии?
Закись азота — старейший в мире общий анестетик, но ведутся долгие споры относительно его роли в современной хирургической анестезии. Хотя закись азота обеспечивает эффективное седативное действие и обезболивание, она имеет известные недостатки и побочные эффекты. В предыдущем исследовании, названном «ENIGMA-I», сообщалось о небольшом, но значительном увеличении частоты инфаркта миокарда (сердечного приступа) среди пациентов, получавших закись азота в рамках анестезии во время несердечной хирургии (процедуры, отличные от кардиохирургии).
Два новых исследования, основанные на больших базах данных пациентов, ставят под сомнение вредное воздействие закиси азота. Доктор Кейт Лесли из Королевской больницы Мельбурна, Австралия, и ее коллеги проанализировали данные предыдущего исследования более чем 8300 пациентов, перенесших операцию. Это исследование было разработано для оценки эффекта от приема одного типа лекарств от артериального давления (бета-блокаторов) во время операции, а не от закиси азота.
Д-р Лесли и его коллеги сравнили риск смерти или серьезных осложнений после операции для пациентов, которые не получали закись азота в рамках анестезии. Двадцать девять процентов пациентов в исследовании получали закись азота.
Результаты показали сопоставимые показатели неблагоприятных исходов между группами. С закисью азота или без него общий уровень смертности или серьезных осложнений составил около семи процентов, в том числе около шести процентов от инфаркта миокарда.
Риск смерти после операции составлял около трех процентов в обеих группах.
Результаты остались схожими при анализе «шкалы предрасположенности» — методике, учитывающей характеристики, делающие пациентов более или менее склонными к получению закиси азота. Использование закиси азота широко варьировалось в разных странах и больницах, участвовавших в исследовании.
Нет увеличения рисков с N2O — но необходимы более точные исследования
Д-р Альпарслан Туран из клиники Кливленда и его коллеги изучили результаты более чем 49000 пациентов, перенесших внесердечные операции в период с 2005 по 2009 год.
В этом исследовании 45 процентов пациентов получали закись азота.
Результаты свидетельствуют о значительном снижении риска смерти после операции для пациентов, получавших закись азота: примерно на треть ниже, чем у пациентов, которые не получали закись азота.
Также наблюдалось значительное снижение на 17% общего количества серьезных осложнений и смерти.
Удивительно, но закись азота была конкретно связана с 40-процентным снижением риска серьезных осложнений, связанных с легкими и дыханием. Однако авторы признают риск «систематической ошибки отбора» — анестезиологи, возможно, избегали использования закиси азота у пациентов с риском проблем с легкими. Опять же, результаты остались значимыми при анализе оценки склонности.
В одной из трех сопутствующих передовых статей Томас Р. Веттер, доктор медицины, магистр здравоохранения, и Джеральд МакГвин, младший, магистр, доктор философии, из Университета Алабамы в Бирмингеме подчеркивают некоторые важные ограничения данных исследования. Они отмечают, что, хотя оба исследования были крупными, они не были рандомизированными испытаниями — наиболее убедительным типом научных доказательств.
Доктор Веттер и МакГвин подчеркивают, что даже сложные методы, такие как анализ оценки предрасположенности, не могут учесть всех различий между группами, которые могли повлиять на реакцию на закись азота.
Они отмечают, что рандомизированное исследование «ENIGMA-II» находится в стадии разработки и может предоставить «дополнительную, возможно, более определенную информацию» о рисках и потенциальных преимуществах использования закиси азота как части общей анестезии.