Они представят свои выводы в устной презентации 1 июня на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии в Чикаго.В исследование были включены 124 пациента с впервые установленным диагнозом в 25 центрах клинических испытаний в США. Две трети пациентов прошли курс лечения ICT-107, экспериментальной вакциной, основанной на клетках иммунной системы, называемых дендритными клетками, которые подвергались воздействию шести синтетических белков или антигенов. известно, что участвует в разработке GBM.
Иммунизация предназначена для стимулирования иммунной системы к обнаружению раковых клеток и борьбе с ними. Оставшаяся треть пациентов контрольной группы получала инъекции собственных дендритных клеток, не подвергавшихся действию опухолевых антигенов.
Всем пациентам также была оказана стандартная помощь, включая хирургическое удаление опухоли, химиотерапию и лучевую терапию.Из 124 пациентов 117 смогли принять участие в соответствии с протоколом исследования, которое включало четыре начальных курса лечения ICT-107 с последующим периодическим введением поддерживающих доз.
Исследование было разработано для оценки общей статистики выживаемости и выживаемости без прогрессирования — периода времени между начальным лечением и рецидивом опухоли. Глиобластомы настолько агрессивны и устойчивы к лечению, что обычно возвращаются в течение нескольких месяцев после хирургического удаления, несмотря на стандартные методы лечения.Согласно последним результатам исследования, лечение увеличивало медианную общую выживаемость на два месяца у пациентов, получавших лечение в соответствии с протоколом.
Исследователи полагают, что это не достигло статистической значимости отчасти из-за относительно короткого времени наблюдения; 45 пациентов остались живы для дальнейшего обследования. Средняя выживаемость без прогрессирования заболевания, которая увеличилась на три месяца у пациентов, получавших терапию, была статистически значимой.«Это испытание имело два основных вывода. Во-первых, время до прогрессирования опухоли у пациента было значительно увеличено у пациентов, которые получали терапию вакциной.
Качество жизни этих пациентов сохранялось дольше, а также их результативность, и они нуждались в стероидах меньше. ", — сказал Джон Ю. , Доктор медицинских наук, заместитель председателя отделения нейрохирургии, директор хирургической нейроонкологии, медицинский директор Центра опухолей головного мозга и нейрохирургический директор программы «Гамма-нож» в Cedars-Sinai. Он является старшим автором аннотации.
Среди анализов подгрупп в исследовании оценивался тип человеческого лимфоцитарного антигена пациентов, будь то HLA-A1 или HLA-A2. Классификация HLA используется для обозначения генетики, связанной с иммунными клетками. Около 60 процентов участников исследования, как и в общей популяции, были идентифицированы как пациенты с HLA-A2.
Исследователи заявили, что пациенты с HLA-A2, получавшие ICT-107, по-видимому, имели более высокую общую выживаемость по сравнению с пациентами с HLA-A1.Анализ ключевых подгрупп был сосредоточен на вариациях гена — O-6-метилгуанин-ДНК-метилтрансферазы, или MGMT, — который может влиять на реакцию пациента на лечение. Клетки глиобластомы с «неметилированным» MGMT, как правило, менее чувствительны к химиотерапии и облучению, чем «метилированные».
У пациентов с HLA-A2 и неметилированным MGMT в контрольной группе средняя общая выживаемость составляла около 12 месяцев по сравнению с около 16 месяцами в группе лечения. Средняя выживаемость без прогрессирования заболевания улучшилась на 4,5 месяца, с примерно шести месяцев в контрольной группе до примерно 10,5 месяцев среди тех, кто лечился.У пациентов с HLA-A2 и метилированным MGMT ни контрольная группа, ни группа лечения на сегодняшний день не достигли медианного значения выживаемости. Однако средняя выживаемость без прогрессирования является статистически значимой: контрольная группа составляет около 8,6 месяцев, а группа лечения — 24,5 месяца — 16-месячное преимущество для группы ICT-107.
«Это первое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование вакцины от глиобластомы, которое продемонстрировало значительное преимущество в клинически значимой конечной точке, выживаемости без прогрессирования заболевания. Кроме того, подгруппа пациентов с неметилированным промотором MGMT и HLA-A2, по-видимому, особенно — сказал Патрик Ю. Вен, доктор медицины, директор Центра нейроонкологии Института рака Дана-Фарбер и профессор неврологии Гарвардской медицинской школы, который представит данные на конференции.
Он является первым автором аннотации.
