Согласно новому исследованию Джозефа Р., по крайней мере, в течение первых нескольких лет пациенты, получающие rhBMP во время операции по слиянию позвоночника, не имеют более высокого риска развития рака, чем пациенты, перенесшие слияние без rhBMP. Деттори, доктор философии, Spectrum Research, Inc., Такома, штат Вашингтон. Однако необходимо дополнительное наблюдение, чтобы исключить какое-либо увеличение риска рака в долгосрочной перспективе.
Нет разницы в частоте рака после спондилодеза с или без rhBMP
Используя базу данных больниц штата Вашингтон, исследователи идентифицировали около 17000 пациентов, перенесших операцию по сращению позвоночника по поводу дегенеративного заболевания позвоночника в период с 2002 по 2010 год. Примерно у 4250 пациентов rhBMP использовался для стимулирования роста новой кости для стабилизации позвоночника в области слияния.
Государственный регистр рака использовался для сравнения показателей последующих онкологических заболеваний у пациентов, у которых был спондилодез с и без rhBMP. Две группы были сопоставлены по возрасту, полу и году лечения.
Средний возраст пациентов 55 лет; никто не болел раком в анамнезе.
При среднем сроке наблюдения около пяти лет процент пациентов с диагнозом рака был почти одинаковым между группами: 2.76 процентов у пациентов, перенесших спондилодез с rhBMP, по сравнению с 2.62 процента без rhBMP.
На каждые 1000 лет наблюдения пациента приходилось 9.5 видов рака в группе rhBMP и 9.0 в группе без rhBMP.
На основании данных свидетельств о смерти также не было значительной разницы в риске смерти от рака.
Результаты были схожими в подгруппах в зависимости от места спондилодеза (верхний или нижний отдел позвоночника) или использованного хирургического метода. Хотя некоторые виды рака чаще встречались у пациентов, получавших rhBMP (рак матки, рта и печени), их количество было небольшим, а ассоциации были «в пределах случайности»."
Представленный в 2002 году, rhBMP стал широко использоваться для стимуляции образования новой кости у пациентов, перенесших спондилодез: обычная процедура для лечения боли в позвоночнике или нестабильности. В последующих отчетах высказывались опасения по поводу потенциальных проблем безопасности, включая возможность того, что rhBMP может увеличить риск развития или прогрессирования рака.
Предыдущий анализ данных рандомизированных исследований показал, что риск рака у реципиентов rhBMP увеличивается в два-три раза. Однако эти исследования имели некоторые важные ограничения, включая относительно небольшое количество пациентов, краткосрочное наблюдение и вероятное неполное выявление последующих онкологических заболеваний.
Между тем, другие исследования, проанализировавшие данные более крупных групп пациентов, в том числе исследование, опубликованное в прошлом году в Spine, не подтвердили увеличение риска рака у пациентов, получающих rhBMP. «По нашему мнению, доктор. Деттори и соавторы пишут: «в основном отрицательные результаты относительно применения rhBMP и заболеваемости раком, которые были получены в различных когортных исследованиях, более убедительны, чем соответствующие положительные результаты, полученные в рандомизированных исследованиях."
Однако все исследования, проведенные на сегодняшний день, имеют одно важное ограничение: относительно короткая продолжительность наблюдения за пациентами, перенесшими спондилодез с rhBMP. Доктор. Деттори и его коллеги заключают: «Хотя доступные коллективные результаты несколько обнадеживают, изучение заболеваемости раком у пациентов, получивших rhBMP, должно продолжаться после первых нескольких лет, чтобы оценить потенциал rhBMP для влияния на возникновение одного или нескольких заболеваний. типы злокачественных новообразований."