Важно отметить, что уровень ежедневной активности пациентов с HFpEF оценивался с помощью акселерометров, устройств, которые пациенты носили для измерения движения на протяжении всего исследования. Ежедневная активность постепенно и значительно снижалась по мере увеличения дозы нитрата, — говорит Маргарет Редфилд, M.D., первый автор и кардиолог в Mayo Clinic в Рочестере, штат Миннесота, кампус.
«Важно облегчить симптомы сердечной недостаточности, чтобы пациенты могли быть более активными. Бездействие увековечивает ухудшение состояния и слабость при сердечной недостаточности ", — сказал доктор.
Редфилд говорит. "В то время как нитраты обычно назначают для облегчения симптомов при HFpEF, эффекты нитратов у пациентов с HFpEF не изучались."
В многоцентровом рандомизированном двойном слепом двухпериодном 12-недельном перекрестном исследовании под названием «Влияние нитратов на толерантность к активности при сердечной недостаточности с сохранением фракции выброса» (NEAT-HFpEF) были изучены 110 пациентов с HFpEF в 20 центрах. Пациенты были рандомизированы в одну из двух групп лечения:
1. Сначала шесть недель плацебо, а затем шесть недель мононитрата изосорбида
2. Шесть недель мононитрата изосорбида, а затем шесть недель плацебо
Каждый шестинедельный период лечения начинался с двух недель без лекарственного лечения, что считалось исходным. При приеме мононитрата изосорбида пациенты принимали 30 миллиграммов в день в течение недели, затем 60 миллиграммов в день в течение недели и, наконец, 120 миллиграммов в день в течение как минимум двух недель.
Каждый пациент носил акселерометр 24 часа в сутки, за исключением купания или плавания, и проходил периодические тесты с физической нагрузкой.
Результаты показали, что пациенты были активны на 18 минут в день меньше во время приема 120-миллиграммовой дозы изосорбида мононитрата по сравнению с тем, когда они получали плацебо. Предыдущие обсервационные исследования с использованием данных акселерометра от имплантированных устройств дефибриллятора для кардиостимуляции у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженным выбросом показали, что даже на 10 минут меньше активности в день связано с неблагоприятными исходами, такими как смерть или госпитализация по поводу сердечной недостаточности.
Во время приема всех исследуемых доз препарата (от 30 до 120 мг) пациенты были менее активны в течение дня по сравнению с тем, когда они получали плацебо. По сравнению с исходным уровнем, среднесуточное количество единиц акселерометра постепенно уменьшалось с увеличением доз нитратов, но не плацебо.
Кроме того, нитрат также не улучшил результаты тестов на физическую нагрузку (шестиминутная ходьба) или качества жизни.
«Мы предположили, что данные о ежедневной активности более чувствительны к истинному влиянию препарата на общий функциональный статус», — сказал доктор.
Редфилд говорит. «К сожалению, нитраты на самом деле снижают повседневную активность пациентов с сердечной недостаточностью. Снижение активности произошло при отсутствии неблагоприятных эффектов на расстоянии шести минут ходьбы и в связи с направленным неблагоприятным, хотя и не статистически значимым, влиянием на показатели качества жизни.
Эти данные свидетельствуют о том, что уровни активности были чувствительны к незначительным побочным эффектам мононитрата изосорбида. Использование носимых пациентом устройств для оценки воздействия терапии на жизнь пациента — важный шаг вперед в изучении новых методов лечения."