У лиц, получавших препарат кабозантиниб, было больше времени до прогрессирования (интервал до обострения рака), чем у тех, кто принимал сунитиниб (сутент), препарат, который был стандартным начальным лечением метастатического рака почки в течение последнего десятилетия.
Предварительные данные также показали, что кабозантиниб был связан с 20-процентным снижением риска смерти во время исследования.
Тони К. Choueiri, доктор медицинских наук, директор Центра мочеполовой онкологии Ланка в Дана-Фарбер, является ведущим автором отчета в Журнале клинической онкологии, в котором обобщаются результаты многоцентрового исследования; Старшие авторы из Медицинского центра Университета Дьюка и Мемориального онкологического центра им. Слоуна Кеттеринга.
«Эти результаты очень важны для нашей практики и наших пациентов с раком почки — они могут изменить стандарт», — сказал Чуэири. "Результаты также демонстрируют, что исследования, спонсируемые Национальным институтом рака, могут быстро накапливаться и давать очень актуальные результаты для данной области."
Метастатическая светлоклеточная почечно-клеточная карцинома (ПКР) в значительной степени неизлечима, но исследователи определили факторы, используемые для классификации пациентов как хорошего, среднего или низкого риска с точки зрения потенциальных исходов.
В клиническое испытание было включено 157 пациентов, 81 процент которых относились к группе среднего риска, а 19 процентов — к группе низкого риска, которые ранее не получали лечения. У 36 процентов пациентов рак распространился на кости — предвестник худшего исхода.
Наиболее эффективными лекарствами от метастатического рака почки в настоящее время являются агенты, которые блокируют ангиогенез, воздействуя на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) и его рецепторы. Такие соединения предназначены для прерывания кровоснабжения опухолей, замедления их роста или уменьшения их размеров. И сунитиниб, и кабозантиниб ингибируют VEGF; кабозантиниб также блокирует онкогены MET и AXL, которые участвуют в устойчивости к ингибиторам VEGF.
Кабозантиниб, производства Exelixis, Inc., получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ранее в 2016 году для лечения второй линии распространенного рака почки. Текущее исследование, известное как A031203 CABOSUN, сравнивает кабозантиниб и сунитиниб в качестве начального лечения.
Первичной конечной точкой исследования была выживаемость без прогрессирования заболевания, медиана которой составила 8.2 месяца для кабозантиниба и 5 месяцев для кабозантиниба.6 месяцев для сунитиниба. Кабозантиниб снижает скорость прогрессирования заболевания или смерти на 34 процента по сравнению с сунитинибом.
Общий ответ был лучше у пациентов с кабозантинибом, у 46 процентов из которых был полный или частичный ответ по сравнению с 18 процентами в группе сунитиниба.
Исследование не предназначалось для сравнения общей выживаемости между препаратами, но исследователи заявили, что предварительные данные с относительно коротким периодом наблюдения показали, что лечение кабозантинибом было связано с 20-процентным снижением риска смерти.
По словам исследователей, профили безопасности и побочных эффектов этих двух препаратов были аналогичны и сопоставимы с профилями, наблюдаемыми у пациентов с раком почки, получавших другие ингибиторы VEGF. Пациенты прекратили лечение из-за нежелательных явлений с одинаковой частотой при приеме двух препаратов.