Оба исследования включают препараты, которые нацелены на предотвращение приступов мигрени, а не на прекращение приступов после их начала. Эти исследования являются первыми, в которых тестируются моноклональные антитела для предотвращения мигрени, и оба они направлены против относительно новой мишени в профилактике мигрени, пептида, связанного с геном кальцитонина, или CGRP. Считается, что CGRP играет важную роль при мигрени, но никогда не было разработано лекарств, специально нацеленных на этот белок.Оба исследования относятся к фазе II, а это означает, что для подтверждения результатов необходимы более масштабные исследования.
В одном исследовании приняли участие 163 человека, у которых мигрень длилась от пяти до 14 дней в месяц. Они получали либо плацебо, либо однократную внутривенную дозу препарата под названием ALD403, а затем наблюдались в течение 24 недель.
У тех, кто получал препарат, в среднем на 5,6 дней мигрени в месяц было меньше, что на 66 процентов меньше, по сравнению с 4,6 днями в месяц меньше для тех, кто получал плацебо, или на 52 процента. Шестнадцать процентов тех, кто получал препарат, не имели дней мигрени на 12 неделе, в то время как ни один из тех, кто получал плацебо, не был свободен от мигрени на тот момент.Не было различий в побочных эффектах между теми, кто получал препарат, и теми, кто получал плацебо.
«Эти результаты могут потенциально представлять новую эру в профилактической терапии мигрени», — сказал Питер Гоудсби, доктор медицины, доктор философии Калифорнийского университета в Сан-Франциско и член Американской академии неврологии, который является автором обоих исследований.«Мигрень по-прежнему плохо лечится, и существует несколько одобренных эффективных и хорошо переносимых методов лечения, которые предотвращают возникновение приступов», — сказал Дэвид Додик, доктор медицины, из клиники Мэйо в Аризоне в Фениксе и член Американской академии неврологии, который также был автором по обоим исследованиям. «Существует огромная потребность в лечении мигрени — третьего по частоте и седьмого места в мире по инвалидности».В другом исследовании 217 человек, страдающих мигренью от четырех до 14 дней в месяц, получали каждые две недели подкожные инъекции плацебо или препарата под названием LY2951742 в течение 12 недель.
У тех, кто получал препарат, в среднем на 4,2 дня мигрени в месяц за 12 недель, или на 63% меньше, в то время как у тех, кто получал плацебо, было на 3 дня мигрени в месяц меньше, или на 42%. Те, кто получал препарат, чаще имели побочные эффекты, включая боль в месте инъекции, инфекции верхних дыхательных путей и боль в животе, но в целом препарат считался безопасным и хорошо переносимым.
«Мы с осторожным оптимизмом смотрим на начало новой эры механической профилактики мигрени», — сказал Додик.