Исследование, опубликованное сегодня в журнале Stroke, предоставляет дополнительные доказательства того, что 3K3A-APC может использоваться в качестве терапии инсульта у людей, отдельно или в сочетании с одобренной FDA лекарственной терапией tPA (тканевый активатор плазминогена). ). Ожидается, что в 2014 году в США начнутся клинические испытания эффективности препарата у людей, перенесших острый ишемический инсульт.«В настоящее время tPA является лучшим средством лечения инсульта, вызванного закупоркой артерии, но для достижения эффективности его необходимо вводить в течение трех часов после начала инсульта», — сказал Берислав Злокович, доктор медицинских наук, директор Института нейрогенетики Зилха (ZNI). ) в Медицинской школе Кека при USC и ведущим исследователем исследования. «Из-за этого ограниченного окна лишь небольшая часть тех, кто страдает инсультом, попадает в больницу вовремя, чтобы быть рассмотренным для tPA.
Наши исследования показывают, что 3K3A-APC расширяет терапевтическое окно tPA и противодействует тенденции tPA вызывать кровотечение в мозгу животные, перенесшие инсульт ".Злокович является научным основателем ZZ Biotech, биотехнологической компании из Хьюстона, которую он основал вместе с благотворителем USC Селимом Зилха для разработки биологических методов лечения инсульта и других неврологических заболеваний.
3K3A-APC от ZZ Biotech — это генно-инженерный вариант природного активированного протеина C (APC), который играет роль в регуляции свертывания крови и воспаления. Было показано, что 3K3A-APC оказывает защитное действие на слизистую оболочку кровеносных сосудов в мозгу грызунов, что, по-видимому, помогает предотвратить кровотечение, вызванное tPA.В сотрудничестве с Cedars-Sinai Medical Center и The Scripps Research Institute, Злокович и его команда дали tPA — отдельно и в комбинации с 3K3A-APC — половозрелым самкам мышей и самцам крыс с гипертензией через четыре часа после инсульта.
Они также давали 3K3A-APC через регулярные промежутки времени до семи дней после инсульта. Они измерили степень повреждения мозга, кровотечения и двигательные способности грызунов в течение четырех недель после инсульта.Исследователи обнаружили, что в этих условиях одна только терапия tPA вызвала кровотечение в головном мозге и не уменьшила повреждение мозга или не улучшила двигательные способности по сравнению с контролем. Однако комбинация tPA и 3K3A-APC уменьшила повреждение мозга более чем наполовину, устранила вызванное tPA кровотечение и значительно улучшила двигательные способности.
«Ученые всего мира изучают потенциальные методы лечения инсульта, но очень немногие имеют надежный пакет доклинических данных, который есть у 3K3A-APC», — сказал Кент Прайор, доктор философии, магистр делового администрирования, главный операционный директор ZZ Biotech. «Результаты исследований доктора Злоковича были многообещающими».Команда Злоковича ранее сообщала о подобных результатах на молодых здоровых грызунах-самцах. Фаза 1 испытания безопасности 3K3A-APC на здоровых добровольцах под руководством соавтора исследования Патрика Д. Лайдена, доктора медицины из Cedars-Sinai, завершилась в феврале.
«Мы открыли в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов новую исследовательскую заявку на проведение фазы 2 клинических испытаний 3K3A-APC у пациентов, перенесших острый ишемический инсульт», — сказал Джо Романо, генеральный директор и президент ZZ Biotech. «Мы рады видеть, что 3K3A-APC переходит от здоровых добровольцев к реальным пациентам, страдающим от этой ужасной болезни».