Предварительные результаты исследования фазы 1B были представлены доктором Эдвардом Гароном, директором отделения торакальной онкологии Универсального онкологического центра UCLA Jonsson, во вторник, 29 октября, на 15-й Всемирной конференции по раку легких. Саммит был проведен Международной ассоциацией по изучению рака легких в Сиднее, Австралия.
Подробные промежуточные данные касались безопасности и активности когорты из 38 ранее леченных пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые получали MK-3475 каждые три недели. Уровень ответа пациентов, получавших MK-3475 в этой когорте, составил 24 процента.
Средняя общая выживаемость составила 51 неделю. Среди пациентов, которые ответили, средняя продолжительность ответа не была достигнута на момент этого анализа и составляет не менее 62 недель.
Основываясь на этих данных, в исследовании фазы II / III, сравнивающем две разные дозы MK-3475 со стандартной химиотерапией при раке легких, начали набирать пациентов.Некоторые раковые клетки могут ускользать от обнаружения иммунной системой человека, экспрессируя белок PD-L1, который взаимодействует с белком PD-1, не позволяя иммунной системе воспринимать рак как захватчика. MK-3475, иммунотерапевтический препарат против PD-1, производимый Merck, позволяет иммунной системе рассматривать рак как проблему и позволяет активации Т-клеток (пеших солдат иммунной системы) атаковать и убивать раковые клетки.
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с наркотиками, в исследовании были сыпь (21 процент), кожный зуд (18 процентов), усталость (16 процентов), диарея (13 процентов) и боль в суставах (11 процентов). Однако большинство побочных эффектов были незначительными.«Это первые результаты, но мы очень воодушевлены тем, что мы видели с этим препаратом», — сказал Гарон. «У пациентов с раком легких, у которых болезнь выросла после двух предшествующих терапий, не так много вариантов, и мы осторожно оптимистичны, что это может быть лечение, которое повысит их шансы в будущем».
По данным Американского онкологического общества, около 1,4 миллиона человек умирают от НМРЛ каждый год, и это наиболее распространенный тип рака легких, что составляет примерно 85 процентов всех диагнозов рака легких.