Большинство основных руководств по инсульту поддерживают использование альтеплазы в течение 4,5 часов после начала инсульта, но д-р Брайан Альпер и его коллеги считают, что текущие рекомендации основаны на неопределенных доказательствах, и они призывают к срочному пересмотру имеющихся данных для принятия политических решений.Регулирующий орган Великобритании, Агентство по регулированию лекарственных средств и здравоохранения (MHRA), планирует проанализировать все соответствующие источники доказательств и пересмотреть баланс преимуществ и рисков для alteplase.
Доктор Альпер и его команда изучили наиболее полные источники доказательств и советов, к которым, вероятно, обратятся работающие клиницисты, чтобы узнать, следует ли использовать альтеплазу после инсульта.К ним относятся рекомендации Американской кардиологической ассоциации и Американской ассоциации по инсульту, Кокрановский обзор 2014 года и метаанализ 2014 года данных испытаний отдельных пациентов. Каждый из этих источников предполагает, что альтеплаза более полезна, чем вредна, если ее вводить через 3-4,5 часа после начала ишемического инсульта.
Исследователи проанализировали данные, подтверждающие эти выводы, и обнаружили противоречивые данные о влиянии альтеплазы через 3-4,5 часа после инсульта.Например, одни данные подтверждают улучшение хорошего функционального результата через три месяца, а другие показывают худший функциональный результат через шесть месяцев. Таким образом, любая отдельная оценка эффекта на основе имеющихся в настоящее время данных, вероятно, будет ненадежной, пишут они.
Они говорят, что ключ к разрешению неуверенности в пользе и вреде альтеплазы через 3-4,5 часа после инсульта «заключается в публикации большего количества базовых данных, составляющих основу метаанализа 2014 года, и их прозрачного повторного анализа».Они признают, что это, возможно, не «решит» проблему, но приходят к выводу: «Если и пока не появятся данные, показывающие однозначные преимущества, перевешивающие известный вред, мы считаем, что не должно быть каких-либо сильных рекомендаций или поощрений для использования alteplase по истечении трех часов после инсульта. . "