НМРЛ является причиной большинства смертей от рака во всем мире, и многие из этих смертей связаны с высоким процентом пациентов, у которых после постановки диагноза обнаруживается рак III стадии. Кроме того, из-за других медицинских проблем или плохого состояния здоровья (показатель, который учитывает качество жизни пациента и его способность функционировать во время лечения), некоторые пациенты с НМРЛ стадии III не могут получить стандартное лечение одновременной химиотерапии и лучевой терапии.«Эти пациенты имеют ограниченную выживаемость, связанную с конкретным заболеванием, при использовании только обычного излучения, что предполагает необходимость изменения подходов к лечению и парадигм для этой группы», — сказал Пунит Айенгар, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования и доцент кафедры радиационной онкологии в больнице.
Юго-западный медицинский центр Техасского университета в Далласе. «В более раннем клиническом исследовании фазы I наша группа показала, что увеличение дозы радиации, доставляемой ежедневно с высокой точностью, и использование визуального контроля может компенсировать потребность в химиотерапии для повышения выживаемости, а также может улучшить показатели качества жизни за счет сокращения лечения. периодов вдвое. Более ранняя работа установила, что лечение гипофракционированной радиацией было так же переносимо, как историческое лечение стандартными традиционными курсами радиации ».В то время как целью этого исследования фазы III была оценка различий в ОВ среди пациентов, получавших гипофракционированную и традиционную лучевую терапию, исследователи также измерили несколько вторичных конечных точек, включая ВБП (показатель того, что рак все еще присутствует, но не распространился), токсичность, качество лечения. срок службы и экономическая эффективность лечения.
В исследование были включены пациенты из 15 центров в Техасе. Подходящие пациенты имели НМРЛ II или III стадии, что указывало на то, что их рак распространился на лимфатические узлы. Все пациенты с НМРЛ II стадии не могли подвергнуться хирургическому вмешательству, и все пациенты со стадией III не были кандидатами на одновременное получение лучевой терапии и химиотерапии.
Этот промежуточный анализ включал 60 пациентов со средним возрастом 68 лет. Подавляющее большинство включенных в исследование пациентов (88 процентов, или 53 из 60) имели НМРЛ III стадии, а семь пациентов — II стадии. Большинство поражений пациентов (53 процента) имели плоскоклеточный рак, а остальные 47 процентов имели аденокарциному.
Пациенты были рандомизированы в одну из двух групп лечения. Группа традиционной лучевой терапии (n = 28 пациентов) получала от 60 до 66 Гр в течение 30-33 сеансов лечения, а группа гипофракционированной лучевой терапии (n = 32 пациента) получала 60 Гр в течение 15 сеансов лечения.Последующее наблюдение за 48 пациентами, которые оценивались в среднем через 24 месяца, не выявило статистических различий между двумя группами с точки зрения общей выживаемости или выживаемости без прогрессирования.
Анализ Каплана-Мейера в двух группах лечения показал, что медиана выживаемости составила 14 месяцев, а медиана выживаемости пациентов — 11,5 месяцев. Подход к лечению (т.е. 30-33 лечения против 15) не оказал существенного влияния на выживаемость.
Хотя исследователи не обнаружили различий в показателях выживаемости, они обнаружили различия в побочных эффектах между группами лечения при этом промежуточном анализе. Пациенты, получившие ускоренную лучевую терапию, испытали меньше токсичности 3 степени (10 сообщалось для традиционной лучевой терапии против шести для гипофракционированной лучевой терапии) и более низкий уровень смертности от гипоксии (два для традиционной лучевой терапии по сравнению с одним для гипофракционированной лучевой терапии). Ни в одной из групп ЛТ не было приписано побочных эффектов 4 степени.
«Использование передовых технологий может позволить безопасно проводить лучевую терапию в больших дозах на курс лечения и потенциально привести к общей разнице в выживаемости в популяциях пациентов с НМРЛ, одновременно улучшая качество жизни пациентов за счет ускорения курсов лечения», — сказал д-р Айенгар. «Пациенты в исследовании, которых лечили гипофракционированием, смогли завершить терапию через три недели по сравнению с шестью неделями, необходимыми для пациентов, лечившихся традиционным способом. лечения в экспериментальной группе ускоренной гипофракционированной ЛТ, при этом режиме не будет повышенной токсичности. Если гипофракционированное облучение с лечебной целью может сократить время лечения пациентов с раком легкого наполовину без большей токсичности и с эквивалентным — если не лучше — результаты контроля опухолей и выживаемости, это исследование может привести к изменению парадигмы лечения большой группы пациентов с местнораспространенным НМРЛ ».