Неизвестно, связано ли участие в РКИ новорожденных независимо с различиями в результатах. Элизабет Э. Фолья, доктор медицинских наук из Пенсильванского университета, Филадельфия, и ее коллеги сравнили результаты госпитализации между крайне недоношенными детьми, включенными в РКИ, и теми, кто соответствовал критериям, но не участвовал в РКИ, проведенных Национальным институтом здоровья детей и человеческого развития. Сеть неонатальных исследований с января 1999 г. по декабрь 2012 г.Шесть РКИ соответствовали критериям включения.
Из 5 389 детей, отвечающих критериям, 3 795 были включены как минимум в 1 РКИ, а 1594 не были включены ни в одно РКИ. Исследователи обнаружили, что первичный исход (совокупность смерти; бронхолегочная дисплазия [хроническое заболевание легких у младенцев]; тяжелая черепно-мозговая травма; или тяжелая ретинопатия недоношенных [угрожающее зрению нарушение зрения]) существенно не различались между группами. (68 процентов в зачисленной группе против 69 процентов в подходящей, но не зачисленной группе). Не было различий во вторичных исходах (отдельные компоненты первичного результата, подтвержденный культурой сепсис с поздним началом и некротический энтероколит (тяжелое воспаление из-за уменьшения кровоток в кишечнике недоношенных детей) в скорректированном анализе.Кроме того, первичный результат не отличался между группами при анализе в индивидуальном исследовании.
«Настоящее исследование не обнаружило различий в смертности или неонатальной заболеваемости между участниками испытания и неучастниками. Точно так же метаанализ исследований взрослых и детей старшего возраста не продемонстрировал значительных различий в результатах между участниками испытания и неучастниками, которые лечились одинаково вне испытаний, "пишут авторы.