Подача новых лекарств в Министерство здравоохранения Канады существенно задерживается по сравнению с отправкой в США и Европейском союзе.
«Новые лекарства поступили на рынок в Канаде намного позже, чем в США и ЕС из-за длительных задержек перед их отправкой в Министерство здравоохранения Канады», — пишут Али Шаджаризаде и Эйдан Холлис, Департамент экономики Университета Калгари, Калгари, Альберта. "Для лекарств, которые в конечном итоге были одобрены в Канаде и по крайней мере в одной из других юрисдикций, средняя задержка от первой подачи в любой иностранной юрисдикции до подачи в Канаде составила 540 дней."
Авторы определили, что способность фармацевтических компаний ориентироваться в процессе регулирования в менее прибыльных странах, таких как Канада (меньшим компаниям может не хватать ресурсов и опыта), и желание получить одобрение первоклассных лекарств с более высоким потенциалом продаж основные причины для сроков подачи.
«Мы обнаружили, что корпоративный потенциал и приоритетный статус новых лекарств являются важными факторами, определяющими задержку подачи заявок», — пишут авторы.
«Мы считаем, что гармонизация регуляторных процессов FDA и Министерства здравоохранения Канады может ускорить подачу заявок на лекарства в Канаде», — заключают авторы, хотя они отмечают, что ситуация может отличаться для каждого лекарства.