«Цель этого исследования — оценить безопасность трансплантации нервных стволовых клеток в позвоночник для того, что однажды может стать лечением травм спинного мозга», — сказал Джозеф Чаччи, доктор медицины, главный исследователь и нейрохирург в системе здравоохранения Калифорнийского университета в Сан-Диего. «Однако ближайшая цель исследования — определить, безопасно ли введение этих нервных стволовых клеток в позвоночник пациентам с травмой спинного мозга».Связанные цели клинического испытания включают оценку выживаемости трансплантата стволовых клеток и эффективности иммуносупрессивных препаратов для предотвращения отторжения. Исследователи также будут искать возможные терапевтические преимущества, такие как изменения моторной и сенсорной функции, функции кишечника и мочевого пузыря и уровня боли.
Пациенты, принятые для участия в исследовании, будут иметь повреждение спинного мозга на уровне Т7-Т12 позвонков позвоночника и получили травму от одного до двух лет назад.Все участники получат инъекцию стволовых клеток.
Ученые будут использовать линию стволовых клеток человека, одобренную FDA США, для испытаний на людях у пациентов с хроническими травмами позвоночника. Эти клетки были ранее протестированы на безопасность у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС).Поскольку трансплантация стволовых клеток при травме спинного мозга — это только начало клинических испытаний, возможны непредвиденные риски, осложнения или непредсказуемые результаты.
Тщательные клинические испытания необходимы для обеспечения ответственной разработки этого типа терапии с надлежащим управлением рисками, которые могут представлять все медицинские методы лечения.Доклинические исследования этих клеток, проведенные Чаччи и Мартином Марсала, доктором медицины, в Медицинской школе Калифорнийского университета в Сан-Диего, показали, что эти трансплантированные нейральные стволовые клетки улучшили двигательную функцию у крыс с повреждениями спинного мозга с минимальными побочными эффектами, что указывает на то, что сейчас проводятся клинические испытания на людях. оправдано.