Оригинальное исследование под названием «Эффективность внутривенного введения кетамина для лечения хронического посттравматического стрессового расстройства — рандомизированное клиническое испытание» было впервые опубликовано в Интернете в JAMA Psychiatry 16 апреля.
"Эти результаты могут привести к новым подходам к лечению хронического посттравматического стрессового расстройства — состояния, которое затрагивает широкий спектр взрослых в Соединенных Штатах и за их пределами, включая жертв сексуального насилия, ветеранов войны, тех, кто стал свидетелем катастрофических событий, таких как «Теракты 11 сентября и другие», — сказала Адриана Федер, доктор медицинских наук, доцент кафедры психиатрии в Медицинской школе Икана на горе Синай и ведущий автор исследования. "Однако это следует рассматривать как доказательство концептуального исследования.
Кроме того, потребуются долгосрочные клинические испытания кетамина, чтобы определить, будет ли кетамин клинически полезным лечением посттравматического стрессового расстройства."
Ранее было показано, что некоторые виды фармакотерапии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы обратного захвата серотонина норадреналина, которые связаны со значительными уровнями отсутствия ответа и стойкими остаточными симптомами посттравматического стрессового расстройства, являются эффективными при лечении хронический посттравматический стресс. Однако было показано, что эти методы лечения не оказывают такого же быстрого воздействия на симптомы посттравматического стрессового расстройства, как кетамин, вводимый внутривенно, который оказался эффективным и быстродействующим вмешательством для пациентов с устойчивой к лечению депрессией при введении в субанестетических дозах (0).5 мг / кг).
Кетамин используется для анестезии в дозах 2 мг / кг и выше и как анальгетик (болеутоляющее) в субанестетических дозах.
Считается особенно безопасным, потому что, в отличие от других анестетиков, кетамин надежно сохраняет дыхательные рефлексы. По словам исследователей Mount Sinai, не было рандомизированных клинических испытаний, изучающих эффекты кетамина у пациентов с хроническим посттравматическим стрессовым расстройством; несколько предыдущих исследований, в которых изучалось влияние кетамина на людей, подвергшихся травмам, были либо ретроспективными, либо нерандомизированными.
«В последние годы мы и другие ученые показали, что кетамин часто может противодействовать симптомам депрессии в резистентных к лечению случаях. В настоящем исследовании мы предположили, что кетамин будет связан со значительно большим снижением основных уровней симптомов посттравматического стресса через 24 часа после однократной внутривенной инфузии и что он также улучшит сопутствующие депрессивные симптомы у пациентов с диагнозом посттравматическое стрессовое расстройство », — сказал Деннис Чарни. , Доктор медицины, Энн и Джоэл Эренкранц, деканы, Медицинская школа Икана на горе Синай, президент по академическим вопросам, система здравоохранения горы Синай, и главный исследователь. "Это исследование подтвердило эту гипотезу, и мы надеемся, что результаты скоро будут воспроизведены и расширены другими исследователями."
Методология исследования Пациенты с хроническим посттравматическим стрессовым расстройством были включены в это исследование в Медицинской школе Икана на горе Синай в период с мая 2012 г. по декабрь 2012 г. Подходящие участники были в возрасте от 18 до 55 лет; имел первичный диагноз посттравматического стрессового расстройства; и не менее 50 баллов по шкале посттравматического стрессового расстройства, назначаемой клиницистами (CAPS).
Участники исследования не принимали сопутствующие психотропные препараты в течение двух недель до рандомизации и на протяжении всего исследования.
На каждый день процедуры пациентам назначали однократную внутривенную инфузию кетамина гидрохлорида или мидазолама в течение 40 минут.
Порядок инфузий определялся случайным образом с интервалом в две недели. Мидазолам был выбран в качестве активного плацебо, поскольку его фармакокинетические параметры и неспецифические поведенческие эффекты аналогичны таковым у кетамина.
Управляемые рейтинги проводились до начала инфузии и через 24 часа (день 1) после инфузии (до выписки пациентов из больницы), через 48 часов (день 2) после инфузии, через 72 часа (день 3) после инфузии и через семь дней в день.
7) после настаивания.
Первичным результатом была тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства через 24 часа после инфузии, оцененная с помощью Пересмотренной шкалы воздействия событий (IES — R).
Общие показатели IES-R через 24 часа после инфузии были значительно улучшены при приеме кетамина по сравнению с мидазоламом (средняя разница 12.7 [95% ДИ, 2.5-22.8]; P = .02). Не было доказательств какого-либо периода или остаточных эффектов для кроссовера.
Кроме того, через две недели после инфузии симптомы у семи пациентов, рандомизированно назначенных сначала на кетамин, оставались значительно уменьшенными, по сравнению только с одним пациентом, рандомизированно назначенным первым на мидазолам.