Лечение, направленное на уменьшение или устранение опухоли перед операцией, называется неоадъювантной терапией. У некоторых пациентов с раком груди, получавших неоадъювантную химиотерапию, остаточный инвазивный рак может быть обнаружен в образцах ткани груди и лимфатических узлах, удаленных во время операции.
Эти пациенты, как правило, имеют худшие отдаленные результаты по сравнению с женщинами, которые полностью отвечают на неоадъювантную терапию.«Было высказано предположение, что пациенты с остаточным инвазивным заболеванием после неоадъювантной химиотерапии имеют химиорезистентный рак груди, но не было крупномасштабных клинических испытаний, чтобы проверить, полезна ли адъювантная системная химиотерапия для этих пациентов», — сказал Масакадзу Той, доктор медицинских наук, профессор университетской больницы Киото в Японии, а также основатель и старший директор Японской группы исследований рака груди (JBCRG). «CREATE-X был разработан для оценки этого клинического вопроса путем проверки того, может ли капецитабин улучшить выживаемость без болезни для пациентов с остаточной инвазивной болезнью после неоадъювантной химиотерапии.
«Эти первые результаты эффективности показывают, что после двух лет наблюдения выживаемость без признаков заболевания значительно улучшается при добавлении капецитабина к стандартной терапии», — продолжил Тои. «Эти данные впечатляют, потому что побочные эффекты лечения можно было контролировать, а польза от лечения капецитабином была очевидна».Toi и его коллеги включили в исследование 910 пациентов, у которых был HER2-отрицательный рак молочной железы и остаточное инвазивное заболевание после неоадъювантной терапии, включающей антрациклин и / или таксан.
Все пациенты получали стандартное лечение и случайным образом получали капецитабин или не получали дополнительную терапию. 455 пациентов, которым случайным образом назначен капецитабин, прошли восемь циклов, каждый из которых длился 21 день, с 1250 миллиграммами химиотерапевтического препарата на квадратный метр два раза в день в течение первых 14 дней, а затем семь дней без лечения.
Исследователи обнаружили, что через два года после начала исследования у пациентов, которым был назначен капецитабин, риск рецидива заболевания снизился на 30 процентов по сравнению с пациентами, которым не назначался капецитабин. Безрецидивная выживаемость составила 87,2 процента для тех, кому назначен капецитабин, и 80,4 процента для тех, кому не назначался капецитабин.По словам Той, недавний анализ с обновлениями показал, что существует значительная разница в средней общей выживаемости между двумя группами.
Двухлетняя медиана общей выживаемости составила 96,4% для тех, кому назначен капецитабин, по сравнению с 94,2% для тех, кому не назначался капецитабин.Той также отметил, что исследователи проводят анализ подгрупп, чтобы определить, получили ли одни группы пациентов больше пользы от капецитабина, чем другие.
Например, они изучают, повлиял ли статус гормонов на рецепторы на исходы, сказал он.