Результаты были опубликованы в журнале Ophthalmology и представлены 2 мая на ежегодном собрании Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии (ARVO) в Сиэтле.«На сегодняшний день это наиболее полное исследование анти-VEGF-терапии AMD», — сказал директор NEI Пол А. Сивинг, доктор медицины, доктор философии. «Это указывает на важность долгосрочного наблюдения в исследованиях, посвященных лечению болезней».AMD является ведущей причиной потери зрения среди пожилых американцев.
Он вызывает повреждение центральной части сетчатки, светочувствительной ткани в задней части глаза. На ранних стадиях AMD часто имеет очень мало симптомов; но на более поздних стадиях это вызывает потерю центрального прямого зрения, необходимого для таких действий, как чтение и вождение.
Существует два типа поздней AMD — географическая атрофия и более распространенная неоваскулярная AMD, также известная как влажная AMD. При неоваскулярной AMD хрупкие кровеносные сосуды разрастаются под сетчаткой и пропускают жидкость.
Обычно это начинается в одном глазу и стимулируется белком VEGF. Всего 10 лет назад у людей с диагнозом неоваскулярная AMD почти наверняка разовьется серьезная потеря зрения в пораженном глазу, а также вероятность потери зрения на другой глаз.В новом исследовании изучались люди с AMD, которые регулярно получали препараты, блокирующие VEGF.
Через пять лет у 50 процентов из них было зрение 20/40 или лучше, у 20 процентов было зрение 20/200 или хуже, а у остальных было промежуточное зрение.Десять лет назад лучшим доступным лечением AMD была фотодинамическая терапия — при которой внутривенное лекарство (вводимое в вену) и лазер используются для закрытия протекающих кровеносных сосудов. Прошлые исследования показали, что всего через год после постановки диагноза менее 15 процентов пациентов, получавших только эту терапию, сохраняют зрение 20/40 и до 40 процентов снижают зрение до 20/200.
Без какого-либо лечения менее 10 процентов пациентов сохраняют зрение 20/40 в течение одного года, а до 75 процентов нелеченных пациентов снижают зрение до 20/200.В США для получения водительских прав штата обычно требуется зрение 20/40 хотя бы на один глаз. Лучше всего скорректированное зрение 20/200 на оба глаза считается юридически слепым для целей федерального пособия по инвалидности.
Сравнение исследований методов лечения AMD (CATT) началось в 2008 году и было разработано для сравнения анти-VEGF препаратов Avastin и Lucentis. VEGF важен для роста и развития новых кровеносных сосудов в нормальных и раковых тканях. Авастин (бевацизумаб) был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в 2004 году для лечения метастатического рака толстой кишки.
Позже были разработаны и другие препараты специально для нацеливания на кровеносные сосуды сетчатки: Lucentis (ранибизумаб) появился на рынке в 2006 году, а Eylea (афлиберцепт) — в 2011 году. Для лечения AMD препараты вводятся в глаза. До того, как появился Луцентис, многие офтальмологи начали лечить болезнь Авастином, который, по-видимому, давал аналогичные преимущества, по крайней мере, в краткосрочной перспективе. Разница в стоимости лекарств также сделала Авастин привлекательным; Приблизительная цена за дозу составляла 50 долларов США для Авастина и 2000 долларов США для Луцентиса.
В ходе исследования более 1200 участников с неоваскулярной AMD были случайным образом распределены для получения либо Луцентиса, либо Авастина в течение двух лет с помощью ежемесячных инъекций или инъекций по мере необходимости. В то время оба препарата были одинаково эффективны для сохранения остроты зрения. Позднее эти результаты были подтверждены в пяти многоцентровых клинических испытаниях по всему миру.
Текущее исследование проводилось с участниками CATT в период с марта 2014 по 2015 год, в среднем через 5,5 лет после включения в исследование. После двух лет приема назначенного им препарата участники могли свободно работать со своими офтальмологами, чтобы выбрать свой собственный курс терапии. В течение этого 3,5-летнего периода более половины из них прошли по крайней мере одно лечение препаратом или терапией, отличной от назначенного им препарата.
Исследователи измерили остроту зрения у 647 из 914 участников, которые были еще живы.Помимо общих эффектов терапии анти-VEGF через пять лет, исследователи сравнили результаты участников, получавших Авастин или Луцентис во время испытания.
«Некоторые эксперты предполагали, что два года лечения ранибизумабом могут иметь долгосрочные преимущества, превосходящие бевацизумаб. Однако через пять лет не было различий в остроте зрения между двумя препаратами», — сказал Дэниел Ф. Мартин, доктор медицины, председатель. Кливлендской клиники Института глаза Коула и кафедры исследования CATT.Исследование также показало, что по прошествии пяти лет у участников, которым был назначен Луцентис во время испытания, было больше случаев инсультов и сердечных приступов (7,6 процента), чем у участников, получавших Авастин (4,5 процента).
Поскольку после двухлетнего испытания большинство участников получали лечение, отличное от назначенного им препарата, исследователи осторожно относят эту разницу к исследуемым препаратам.Наконец, в исследовании представлена информация об общем течении AMD с лечением. Уже было известно, что у многих людей с неоваскулярной AMD в конечном итоге развивается географическая атрофия, которая не имеет лечения. В ходе исследования вероятность развития географической атрофии у участников была выше, если они получали ежемесячно, а не по мере необходимости инъекции Авастина или Луцентиса.
После испытания почти все участники отказались от ежемесячных инъекций в пользу лечения по мере необходимости, в среднем 4-5 инъекций в год. К пяти годам уровень географической атрофии увеличился с 20 процентов участников в течение двух лет до 41 процента в пять лет.
Доля участников с географической атрофией была одинаковой в группах Авастина и Луцентиса.«Хотя лечение анти-VEGF значительно улучшило прогноз для пациентов в целом, нам все еще необходимо найти способы избежать плохого зрения у этих пациентов и уменьшить бремя продолжающегося лечения», — сказала Морин Г. Магуайр, доктор философии, главный исследователь исследования и профессор офтальмологии в Медицинской школе Перельмана Пенсильванского университета в Филадельфии.