В ретроспективном исследовании, опубликованном в Журнале клинической онкологии, использовались большие популяционные данные для сравнения риска госпитализации для шести распространенных схем химиотерапии. Причины госпитализации включали инфекцию, лихорадку, анемию, обезвоживание, нейтропению (низкий уровень лейкоцитов), тромбоцитопению (низкий уровень тромбоцитов) и делирий.«Новизна нашего исследования заключается в том, что мы смогли идентифицировать и разграничить различные схемы химиотерапии при ранней стадии рака груди, используя данные заявлений, которые рассматриваются как данные реальных и неклинических испытаний», — сказал Карлос Барсенас, доктор медицины, доцент. , Медицинская онкология груди и автор-корреспондент.Барсенас объяснил, что ранее было несколько публикаций в области исследований в области здравоохранения, посвященных токсичности химиотерапии с использованием данных заявлений, но они не описывают конкретные режимы химиотерапии.
«Сложность методологии состоит в том, что большинство этих схем состоят из нескольких агентов и имеют определенное время цикла. Схемы химиотерапии обычно называют« антрациклиновыми »или« таксановыми », — сказал Барсенас. у пациентов с наибольшим риском развития токсичности и побочных эффектов клиницисты могут выбрать более переносимые методы лечения ».
Исследователи объединили данные реестра эпиднадзора, эпидемиологии и конечных результатов (SEER), составленного Национальным институтом рака, и реестра раковых заболеваний Техаса, чтобы выявить 3 567 пациентов в возрасте 65 лет и старше, лечившихся от рака груди на ранней стадии в период с 2003 по 2007 годы. Дополнительные данные от Marketscan, общенациональной базы данных заявлений о приеме на работу, выявлено 9 327 пациентов моложе 65 лет с ранней стадией заболевания.Затем пациенты были разделены на группы в соответствии с режимами химиотерапии, которые они получали, включая:• Доцетаксел и циклофосфамид повторялись каждые три недели (TC)• Доксорубицин и циклофосфамид повторялись каждые три недели (AC)• Доцетаксел, доксорубицин и циклофосфамид повторялись каждые три недели (TAC)• Цикл доксорубицина и циклофосфамида каждые три недели, с последующим или предшествующим циклическим курсом доцетаксела каждые три недели (AC + T)• Цикл доксорубицина и циклофосфамида каждые две недели, с последующим или предшествующим циклическим курсом паклитаксела каждые две недели (ddAC + P)• Доксорубицин и циклофосфамид менялись каждые три недели с последующим или предшествующим еженедельным введением паклитаксела (AC + wP)
Среди пациентов моложе 65 лет частота госпитализаций колебалась от 6,2 процента (ddAC + P) до 10 процентов (TAC). У пациентов старше 65 лет частота варьировала от 12,7% (TC) до 24,2% (TAC).«Наши результаты показывают, что TAC и AC + T были связаны с самым высоким риском госпитализации у пациентов моложе 65 лет», — сказал Барсенас. «А для пожилых пациентов все схемы, кроме ddAC + P, были связаны с более высоким риском госпитализации по сравнению с режимом TC».Барсенас отмечает, что эти результаты следует принимать с учетом потенциальных предубеждений, когда менее агрессивные схемы лечения могли быть предложены более слабым пациентам.
Кроме того, Барсенас сказал, что результаты показали, что использование режима TC значительно увеличилось с течением времени, без каких-либо текущих доказательств из клинических испытаний, что этот режим не уступает режимам химиотерапии на основе антрациклина и таксана.Авторы отмечают несколько ограничений, существующих в ретроспективных исследованиях данных о претензиях, включая невозможность корректировки других клинических факторов, таких как сопутствующие заболевания и реакции на терапию. Кроме того, данные о госпитализации часто недооценивают токсичность химиотерапии, поскольку легкие явления обычно лечат в амбулаторных условиях.Для подтверждения методологии исследования необходимы дополнительные исследования.
Самый важный вопрос — какое из этих методов лечения наиболее эффективно для пациентов. По словам Барсенаса, вероятно, что многие из этих схем схожи по эффективности, и это исследование поможет направить лечение, позволяя врачам выбирать наименее токсичные методы лечения.