Найдите людей, страдающих от боли.
Запиши их в исследование.
Признайся, что ничем не можешь помочь.
Дайте им поддельную таблетку.
Скажите им, что это именно то, что вы делаете.
Но вот что безумно: это работает.
Для большого числа участников этих «открытых» испытаний плацебо знание того, что их «лечение» представляет собой инертную таблетку, не мешает им почувствовать облегчение.
Теперь группа исследователей из UAB и Гарвардского университета проводит эти исследования на новой популяции пациентов: выживших после рака. Для мужчин и женщин, которые борются с сокрушительной усталостью, которая часто возникает через годы после лечения, сила плацебо может быть именно тем, что им нужно.
Исследование плацебо звучит как оксюморон. Плацебо — марионетки медицины, персонаж любого клинического испытания, против которого все болеют. Но они также обладают некоторыми замечательными свойствами. «Для некоторых клинических состояний, где-то в 30–50 процентах клинических испытаний, плацебо так же хорошо, как и исследуемый препарат», — сказала Тери Хонемейер, докторант UAB по вопросам поведения в отношении здоровья, изучающая эффекты плацебо у выживших после рака.
Раньше исследователи предполагали (и многие до сих пор считают), что это означает, что исследуемый препарат никуда не годится.
Но другие представили убедительные доказательства того, что происходит нечто более глубокое.
Плацебо под микроскопом
Тед Капчук, директор программы исследований плацебо и терапевтического взаимодействия в Гарвардском университете и Медицинском центре диаконис Бет Исраэль, а также профессор медицины в Гарвардской медицинской школе, возможно, сделал больше, чем кто-либо другой, чтобы раскрыть удивительную силу плацебо.
Умные, интригующие исследования Капчука привлекли внимание всей страны, в том числе обширный профиль в New Yorker. В его самом известном эксперименте, опубликованном в журнале PLOS ONE в 2010 году, приняли участие 80 пациентов с синдромом раздраженного кишечника, болезненным состоянием с немногими доступными методами лечения, которым страдают до 15 процентов американцев.
Одна группа участников не получала лечения.
Другой группе дали инертные таблетки, четко обозначенные как «таблетки плацебо», и сказали, что лекарства поддельные. Но исследователи также объяснили, что пациенты часто получают пользу от плацебо. К всеобщему удивлению, эта группа сообщила о вдвое большем улучшении, чем необработанная контрольная группа.
Этот вывод получил широкое освещение в СМИ. Репортер NPR взял интервью у участницы испытания, которая показала, что ее симптомы — судороги, вздутие живота, диарея — «исчезли», — сказал Капчук. "Некоторые пациенты вернулись и попросили еще таблеток."
По словам Капчук, большое преимущество открытого плацебо состоит в том, что «это честное плацебо."Никакого обмана здесь нет.
Неожиданное открытие
«Тед никогда не думал, что это принесет пользу», — сказал Кевин Фонтейн, доктор философии.D., заведующий кафедрой поведения в отношении здоровья Школы общественного здравоохранения UAB, который в течение нескольких лет интересовался исследованием плацебо Капчука. "Но теперь он изучал депрессию и мигрень. И в каждом случае была значительная выгода."
По приглашению Фонтейна Капчук недавно посетил UAB, чтобы выступить с докладом о эффектах плацебо в Центре комплексного лечения рака. «Роль плацебо и их влияние на здоровье человека больше, чем многие из нас думают», — сказал Эдвард Партридж, M.D., директора центра, представляя Капчука. "Я думаю, что он действительно задумал кое-что важное, и это перейдет в основную медицину."
Фонтейн чувствует то же самое. «Я увлечен этой темой, — сказал он, — но также пытаюсь найти творческие способы воздействия на симптомы. Бремя усталости и боли на качество жизни чрезвычайно велико, и у нас просто нет эффективных методов лечения.
Так что, если мы сможем воспользоваться этим феноменом таким образом, чтобы это принесло пользу пациентам, это моя основная мотивация."
Хонемейер, директор по образованию и поддержке в онкологическом центре, а также аспирантка Фонтейн, решила сосредоточиться на открытой концепции плацебо у выживших после рака в своей докторской диссертации. Капчук, который в настоящее время занимает должность дополнительного преподавателя в UAB, действует как консультант по исследованию и член-консультант диссертационного комитета Хенемейера.
«Люди, пережившие рак, независимо от его типа, часто испытывают пронзительную усталость, которая, кажется, продолжается бесконечно», — сказал Фонтейн. "Это действительно ставит под угрозу качество их жизни, и в настоящее время нет эффективных методов лечения."
Борьба с усталостью от рака
Этим летом Хонемейер надеется начать набор пациентов в первое исследование открытого плацебо при раке. Семинедельное испытание будет открыто для выживших после рака, которые прошли курс лечения не менее шести месяцев и испытывают как минимум умеренный уровень связанной с раком усталости. «Мы хотим посмотреть, сможем ли мы повлиять на серьезность симптомов», — сказал Хонемейер.
Участники будут разделены на две группы; в течение первых двух недель одна группа будет получать таблетку плацебо, а вторая действует как контрольная. Затем, после недельного периода «отмывки», они поменяются местами. Время «вымывания» является обычным явлением в исследованиях лекарственных средств, когда исследователи хотят дать участникам время вывести одно лекарство из своей системы, прежде чем начинать прием другого. «Хотите верьте, хотите нет, но это также важно для испытаний плацебо», — сказал Хонемейер.
Исследователи будут изучать внутригрупповые и межгрупповые различия. Они также соберут образцы слюны у всех участников и проанализируют эти образцы для доказательства потенциального генетического биомаркера ответа. Предыдущие исследования, проведенные одним из студентов Капчука в Гарварде, обнаружили предварительные доказательства генетической предрасположенности у пациентов, хорошо реагирующих на плацебо.
Такие биомаркеры были бы чрезвычайно интересны фармацевтическим компаниям, — объясняет Фонтейн. Они могут использовать его, чтобы исключить участников из клинических испытаний новых лекарств, у которых будет больше шансов получить положительный ответ, независимо от того, какое лечение они получат.
В 2013 году Фонтейн, Капчук и Гарет Даттон, доктор философии.D., коллега из отдела профилактической медицины UAB запросил финансирование у Национальных институтов здравоохранения, чтобы применить открытый подход, чтобы посмотреть, поможет ли это людям сбросить вес. «Все пациенты будут придерживаться диеты и физических упражнений, — объяснил Фонтейн, — но половине из них также будет предложено принимать таблетки плацебо с открытой этикеткой."Затем исследователи увидят, похудела ли группа, принимавшая таблетки, больше. «Самое интересное в этом исследовании заключается в том, что оно даст объективные результаты — потерю веса, состав тела и физическую активность, а не только зарегистрированные симптомы и качество жизни», — сказал Фонтейн.
Хотя грант получил отличную оценку коллег, он не финансировался. «Нам сказали, что исследование уводит нас слишком далеко от того, что мы в настоящее время понимаем о эффектах плацебо», — сказал Фонтейн.
Такие исследования, как исследование рака UAB, и другая работа, проводимая в лаборатории Капчука в Гарварде, пытаются улучшить наше понимание этих эффектов плацебо.
Как это могло работать
Так как же инертная таблетка может повлиять на организм?? Капчук и другие исследователи изучают несколько различных возможностей.
«Мы считаем, что здесь присутствует некий элемент классической обусловленности», — сказал Фонтейн. "На протяжении всей жизни вы принимаете таблетку и видите эффект. Например, вы принимаете аспирин, и он снимает головную боль. У вас в голове есть ассоциация, и идея состоит в том, что ритуал приема таблеток может действительно дать положительный эффект."
Подумайте, сказал Фонтейн, что «эффективные методы лечения действительно существуют только в прошлом веке.«До этого, — продолжил он, — врач или целитель должен был иметь возможность изменить восприятие пациента, изменить его ожидания или создать преимущества, даже если он или она не могли ощутимо дать ничего полезного."
Ответы на плацебо также могут быть вопросом ожиданий. «Частью вмешательства, когда мы даем таблетки плацебо, является создание обоснования того, почему они могут работать», — сказал Фонтейн. «Мы говорим обо всех исследованиях, которые показали эффект, поэтому человек начинает ожидать, что если я приму эти таблетки, у меня будет положительный эффект."Это то, что обычно происходит в клинической практике", — отмечает Фонтейн. "Когда врач садится с пациентом и выписывает рецепт, пациент ожидает, что это поможет."
Другая идея, «которая особенно нравится Теду», — сказал Фонтейн, — это роль «бессознательных механизмов.«Если вы, например, идете в фильм ужасов,« вы знаете, что это ненастоящее, но все же у вас есть физиологическая реакция », — сказал Фонтейн. («Мозг называют машиной предсказания», — сказал Капчук.) Каким-то образом, объяснил Фонтейн, «прием таблеток может задействовать воображение и имитировать терапевтический ответ."
Интересно, что люди с болезнью Альцгеймера, похоже, не реагируют на плацебо, говорит Фонтейн. "Это может быть связано с тем, что префронтальная кора головного мозга повреждена, поэтому они не могут развить ожидания или не осознают этого."
На данный момент, однако, «меня меньше волнует механизм, чем то, есть ли у него на самом деле выгода», — сказал Фонтейн. "Если это так, то мы можем попытаться выяснить механизм."