Компания Juul в пятницу обратилась в федеральный суд с просьбой заблокировать правительственный приказ о прекращении продаж своих электронных сигарет.
Производитель электронных сигарет попросил суд приостановить то, что он называет «чрезвычайным и незаконным действием» Управления по контролю за продуктами и лекарствами, которое потребует от него немедленно прекратить свою деятельность. Компания подала экстренное ходатайство в Апелляционный суд США в Вашингтоне, так как готовится обжаловать решение Управления по контролю за продуктами и лекарствами.
В четверг FDA заявило, что Juul должна прекратить продажу своего устройства для вейпинга и картриджей со вкусом табака и ментола.
Это решение было принято в рамках масштабных усилий агентства по научному контролю за многомиллиардной индустрией вейпинга после многих лет задержек в регулировании.
Чтобы остаться на рынке, компании должны доказать, что их электронные сигареты приносят пользу здоровью населения. На практике это означает доказать, что взрослые курильщики, использующие их, скорее всего, бросят или сократят курение, а подростки вряд ли подсядут на них.
FDA заявило, что заявка Juul оставила у регуляторов много вопросов и не содержала достаточно информации для оценки потенциальных рисков для здоровья. Juul заявила, что представила достаточно информации и данных, чтобы ответить на все поставленные вопросы. Компания заявила, что FDA отклонило ее просьбу приостановить действие заявки, чтобы избежать масштабных сбоев в ее бизнесе.
Хотя Juul остается лидером продаж, ее доля на американском рынке электронных сигарет сократилась примерно до половины. Несколько лет назад на компанию возлагали вину за резкое увеличение числа несовершеннолетних, но недавний федеральный опрос показал снижение числа подростков и отказ от продукции Juul.
Устройства нагревают раствор никотина в пар, который вдыхается, минуя многие токсичные химические вещества, образующиеся при сжигании табака.
В своем заявлении в суд в пятницу компания заявила, что подала заявку на 125 000 страниц в FDA почти два года назад. По словам компании, заявка включала несколько исследований по оценке рисков для здоровья пользователей Juul.
Juul заявила, что FDA не может утверждать, что существовал «критический и срочный общественный интерес» в немедленном изъятии ее продукции с рынка, когда агентство разрешило продавать ее во время рассмотрения заявки.
Компания отметила, что FDA отклонило ее заявку, разрешив при этом заявки конкурентов с аналогичной продукцией.
FDA одобрило электронные сигареты от R.J. Reynolds, Logic и других компаний, отклонив при этом многие другие.
В 2019 году на компанию Juul было оказано давление, заставившее ее прекратить всю рекламу и отказаться от фруктовых и десертных вкусов после того, как они стали популярны среди учащихся средних и старших классов. В следующем году FDA ограничило вкусы в небольших устройствах для вейпинга только табаком и ментолом.