Только в Соединенных Штатах ежегодно происходит более 1 миллиона госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (HF), и более 80 процентов этих госпитализированных пациентов имеют обострение хронической сердечной недостаточности. Несмотря на часто быстрое и существенное улучшение признаков и симптомов СН при стандартной терапии в стационаре, примерно 25 процентов пациентов повторно госпитализируются в течение 30 дней, а 30 процентов пациентов могут умереть в течение 1 года.Это исследование фазы 2, в которое вошли пациенты из Европы, Северной Америки и Азии, было проведено для определения оптимальной дозы и переносимости препарата верицигуат для снижения повышенных уровней натрийуретического пептида. Натрийуретические пептиды вырабатываются сердцем в ответ на высокое давление внутри сердца, что типично при сердечной недостаточности.
Повышенные уровни наблюдаются при обострении сердечной недостаточности и коррелируют с тяжестью симптомов и риском смерти.В целом, 351 пациент (77 процентов) завершил лечение исследуемым препаратом с допустимыми уровнями N-концевого натрийуретического пептида про-B-типа (NT-proBNP) в течение 12 недель и без серьезных отклонений от протокола. В первичном анализе изменение уровней NT-proBNP по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели существенно не различалось между объединенной группой верицигуата и плацебо.
Вторичный анализ показал взаимосвязь «доза-ответ», так что более высокие дозы верицигуата были связаны с более значительным снижением уровня NT-proBNP. Частота любых нежелательных явлений составила 77 процентов и 71 процент среди групп плацебо и 10 мг верицигуата, соответственно.«Среди пациентов с обострением хронической сердечной недостаточности и снижением ФВ ЛЖ по сравнению с плацебо, верицигуат не оказывал статистически значимого влияния на изменение уровня NT-proBNP через 12 недель, но хорошо переносился.
Дальнейшие клинические испытания верицигуата основывались на зависимости от дозы. Взаимоотношения в этом исследовании необходимы для определения потенциальной роли этого препарата для пациентов с обострением хронической сердечной недостаточности », — пишут авторы.