Исследование, проведенное под руководством исследовательской группы Медицинского центра Бет Исраэль (BIDMC) и опубликованное сегодня в Интернете в журнале Science Translational Medicine, дает количественную оценку того, насколько облегчение боли связано с фармакологическим эффектом препарата, а в каком — с эффект плацебо и демонстрирует, что положительное сообщение и мощное лекарство важны для эффективного клинического лечения.Старшие авторы Рами Бурштейн, доктор философии, директор по исследованиям боли в отделении анестезии, интенсивной терапии и медицины боли в BIDMC, и Тед Капчук, директор программы исследований плацебо и терапевтического взаимодействия (PiPS) в BIDMC и Гарвардской медицинской школе, воспользовались о повторяющейся природе мигрени, чтобы сравнить эффекты медикаментозного лечения и плацебо в семи отдельных приступах мигрени у каждого из 66 человек. Их результаты выявили несколько ключевых моментов: 1) преимущества препарата от мигрени Maxalt (ризатриптан) увеличивались, когда пациентам сообщали, что они получают эффективное лекарство для лечения острой мигрени; 2) Когда названия таблеток Maxalt и таблеток плацебо были изменены, пациенты сообщили об аналогичном уменьшении боли от таблеток плацебо, обозначенных как Maxalt, так и от таблеток Maxalt, обозначенных как плацебо; и 3) Субъекты исследования сообщали об облегчении боли, даже когда они знали, что принимаемые ими таблетки были плацебо, по сравнению с отсутствием лечения вообще.
«Одно из многих выводов наших результатов состоит в том, что, когда врачи завышают ожидания пациентов, Maxalt [или, потенциально, другие лекарства от мигрени] становятся более эффективными», — говорит Бурштейн, профессор анестезии Джона Хедли-Уайта в Гарвардской медицинской школе ( HMS). «Повышенная эффективность означает более короткие приступы мигрени, а более короткие приступы мигрени означают, что требуется меньше лекарств», — добавляет он.«В этом исследовании уникальным образом удалось распутать и заново собрать клинические эффекты плацебо и лекарств», — добавляет Капчук, профессор медицины в HMS. «Очень немногие, если вообще проводились, эксперименты сравнивали эффективность лекарств при различных уровнях информации при естественно повторяющихся заболеваниях. Наше открытие показывает, что сообщения субъектов о боли были почти идентичны, когда им говорили, что активное лекарство было плацебо, как когда им сказали, что плацебо было активным лекарством, что свидетельствует о том, что эффект плацебо — непризнанный партнер для сильнодействующих лекарств ».
Исследователи изучили более 450 приступов у 66 пациентов с мигренью, пульсирующими головными болями, обычно сопровождающимися тошнотой, рвотой и чувствительностью к свету и звуку. После начального эпизода «без лечения», когда пациенты задокументировали свою головную боль и сопутствующие симптомы через 30 минут после начала головной боли и снова через два часа (через 2,5 часа после начала), участникам были предоставлены шесть конвертов с таблетками, которые нужно было принимать для каждой из них. их следующие шесть приступов мигрени.Из шести процедур два были сделаны с положительными ожиданиями (конверты с надписью «Maxalt»), два были сделаны с отрицательными ожиданиями (конверты с надписью «плацебо») и два были сделаны с нейтральными ожиданиями (конверты с надписью «Maxalt или плацебо»). В каждой из трех ситуаций — положительной, отрицательной или нейтральной — один из двух конвертов содержал таблетку Maxalt, а другой — плацебо, независимо от того, что на самом деле было указано на этикетке.
Затем пациенты задокументировали свои болевые ощущения таким же образом, как и во время сеанса без лечения.Результаты неизменно показали, что прием таблеток, сопровождаемый положительной информацией, постепенно повышал эффективность как активного лекарства от мигрени, так и инертного плацебо.
«Когда пациенты получали Maxalt, помеченный как плацебо, они лечились этим лекарством, но без каких-либо положительных ожиданий», — отмечает Бурштейн. «Это была попытка изолировать фармацевтический эффект Maxalt от любого эффекта плацебо». Напротив, инертное плацебо, обозначенное как Maxalt, было попыткой изолировать влияние эффекта плацебо от фармацевтического эффекта.Капчук добавляет: «Несмотря на то, что Maxalt превосходил плацебо с точки зрения облегчения боли, мы обнаружили, что по каждому из трех сообщений эффект плацебо составлял не менее 50 процентов общего обезболивания испытуемых. Когда, например, Maxalt был обозначен как «Maxalt», испытуемые сообщали об уменьшении боли более чем вдвое по сравнению с тем, когда Maxalt был помечен как «плацебо».
Это говорит нам о том, что эффективность хорошего фармацевтического препарата можно увеличить вдвое, усилив эффект плацебо ».Более того, авторы были удивлены, обнаружив, что даже когда испытуемым давали плацебо, обозначенное как «плацебо», они сообщали об уменьшении боли по сравнению с отсутствием лечения.
«Вопреки расхожему мнению, что пациенты реагируют на плацебо, потому что думают, что получают активное лекарство, наши результаты подтверждают идею о том, что открытое лечение плацебо может иметь терапевтический эффект», — говорят авторы, добавляя, что, хотя дальнейшие исследования будут необходимо изучить, как эти результаты могут быть применены к клинической помощи, результаты предполагают, что в будущем плацебо может дать терапевтический импульс лекарственному лечению.