Чтобы улучшить понимание пациентом, исследователи из Университета Карнеги-Меллона Тамар Кришнамурти и Николь Арго разработали подходы, позволяющие упростить процесс, сосредоточив внимание на информации, которая больше всего нужна пациентам при принятии решения о регистрации в исследовании. Они позволяют потенциальным участникам испытания определить, какая информация наиболее актуальна, а затем создают письменные и видеоверсии сокращенной формы согласия, ориентированные на эту информацию.
Кришнамурти и Арго, опубликованные в журнале Medical Decision Making, обнаружили, что, несмотря на то, что они были на 86 процентов короче, новые формы согласия были одинаково эффективны для обеспечения понимания пациентом и большей вовлеченности пациентов.«Это говорит нам о том, что изменение подхода к письменному информированному согласию, чтобы сделать его более ориентированным на пациента и ориентированным на пациента, будет в наилучших интересах как пациентов, так и администраторов клинических испытаний», — сказал Кришнамурти, доцент кафедры инженерии и государственной политики.В исследовании Кришнамурти и Арго случайным образом отобрали 118 пациентов с тяжелой астмой для просмотра различных разделов 17-страничной формы согласия для пробного тестирования экспериментального инъекционного лечения астмы.
Затем они выбрали и ранжировали информацию, которую они считали важной для принятия решений. Затем 83 пациента с астмой были случайным образом распределены для просмотра полного информированного согласия, сокращенного документа, основанного на предпочтениях пациентов из первого исследования, или анимированного видео с сокращенной информацией о согласии.Результаты показали, что участники, получившие более короткую бумажную форму и видео, сообщили, что усвоили столько же информации, сколько и участники, получившие полную форму. Они также сообщили, что чувствовали себя более вовлеченными в процесс согласия, чем те, кто читал длинную форму согласия.
«В мире клинических испытаний существует широкий консенсус в отношении необходимости более ориентированного на пациента процесса информированного согласия. Наша задача заключалась в создании содержания и формата информированного согласия, которые были бы привлекательными и понятными для пациентов, но в то же время не препятствовать или предвзято относиться к суждениям и принятию решений пациентом.
Сейчас мы предлагаем ориентированный на пациента процесс информированного согласия, который, кажется, достигает этой цели », — сказал Арго, ученый-исследователь в области инженерии и государственной политики, а также социальных наук и наук о принятии решений.