Около 40 процентов случаев ГЦК диагностируются на поздних стадиях, когда ГЦК особенно трудно лечить. Это исследование предоставляет доказательства того, что регорафениб является первым системным препаратом для лечения пациентов, у которых ГЦК прогрессировал во время лечения сорафенибом, единственным другим препаратом с доказанной клинической эффективностью.
В этом исследовании проверялась эффективность регорафениба в качестве терапии второй линии на 573 пациентах, ранее получавших сорафениб, 194 из которых получали плацебо. Регорафениб, ингибитор мультикиназы, значительно улучшил общую выживаемость с 7.От 8 месяцев на плацебо до 10.6 месяцев с регорафенибом. Согласно исследованию, у двух пациентов, получавших регорафениб, опухоль уменьшилась до неопределяемого уровня.
«Это исследование представляет собой прорыв в лечении гепатоцеллюлярной карциномы, поскольку оно предоставляет доказательства клинических преимуществ в области, которая была неудовлетворенной медицинской необходимостью», — сказал Хосеп М. Лловет, доктор медицины, основатель и директор программы по борьбе с раком печени и профессор медицины и заболеваний печени в Медицинской школе Икана на горе Синай. «Регорафениб показал, что он может улучшить выживаемость у пациентов с запущенной гепатоцеллюлярной карциномой, прогрессирующей на сорафенибе. Ранее этим пациентам не было доступно никакого лечения."
Доктор. Лловет был членом руководящего комитета клинического испытания, а Чарисса Чанг, доктор медицины, доцент кафедры медицины и заболеваний печени в Медицинской школе Икана, была главным исследователем испытательного полигона на горе Синай.
Успех этого исследования открывает поле для тестирования препаратов для лечения ГЦК третьей линии и дает основания для тестирования регорафениба в качестве лечения первой линии или в сочетании с терапией, вводимой непосредственно в опухоль или пораженную печень у пациентов на более ранней стадии. ГЦК, по словам доктора. Llovet.
Согласно статье в Lancet, в этом исследовании регорафениб хорошо переносился с управляемыми побочными эффектами.
В январе Bayer объявила, что U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило статус приоритетного обзора стиварге (регорафениб) в качестве системного лечения второй линии для пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой.
Это исследование было также представлено на Всемирном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии по раку желудочно-кишечного тракта в июне.
Рак печени — вторая по значимости основная причина смертей от рака во всем мире.