Ромосозумаб, вводимый подкожно с интервалами в месяц в течение 12 месяцев, привел к положительным результатам как в трабекулярном, так и в кортикальном отделах позвоночника и тазобедренных суставов, при этом наблюдались важные различия между ромосозумабом и терипаратидом в зависимости от расположения скелета.«Эти впечатляющие результаты подтверждают продолжение клинических исследований ромосозумаба как потенциального средства лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с установленным дефицитом минеральной плотности костной ткани, которые подвержены повышенному риску переломов», — сказал ведущий исследователь профессор Гарри К. Генант из Калифорнийского университета в Сан-Франциско. и соучредитель Synarc, Inc., крупнейшей в мире основной лаборатории визуализации, занимающейся клиническими испытаниями.«В настоящее время проводится большая программа клинических испытаний фазы III, в ходе которой ромосозумаб оценивается в сравнении с плацебо и активным препаратом сравнения у более чем 10 000 женщин с постменопаузальным остеопорозом, чтобы оценить его потенциал для предотвращения остеопоротических переломов и подтвердить его безопасность для длительного использования», — сказал профессор Генант добавил.В поясничном отделе позвоночника лечение ромосозумабом и терипаратидом привело к аналогичному и значительному приросту минеральной плотности губчатой кости по сравнению с исходным уровнем: + 18,3% против + 20,1% соответственно.
Однако в области бедра прирост минеральной плотности губчатой кости был значительно выше при приеме ромосозумаба, чем при приеме терипаратида (10,8% против 4,2%, P = 0,01). Прирост минеральной плотности кортикальной кости был выше при приеме ромосозумаба по сравнению с терипаратидом в обоих поясничных отделах позвоночника (13,7% против 5,7%, PСклеростин является производным от остеоцитов ингибитором активности остеобластов. Ромосозумаб, моноклональное антитело, которое связывается со склеростином, стимулирует образование костей и снижает резорбцию костей.«Поскольку ген, кодирующий склеростин, в первую очередь экспрессируется в скелетной ткани, ингибирование склеростина обеспечивает привлекательный механизм действия.
Более точное нацеливание должно ограничить диапазон побочных эффектов, тем самым предлагая новый многообещающий подход к лечению постменопаузального остеопороза», объяснил профессор Генант.«Использование терипаратида, эффективного анаболического агента, который может стимулировать рост костей и снизить риск переломов, потенциально проблематично из-за необходимости ежедневных подкожных инъекций, его относительно высокой стоимости, а также предупреждения о риске вызывает остеосаркому у крыс », — заключил профессор Генант.Постменопаузальный остеопороз считается серьезной проблемой для общественного здравоохранения из-за его высокой распространенности во всем мире. Примерно 30% всех женщин в постменопаузе страдают остеопорозом в Европе и США; по крайней мере, у 40% этих женщин в течение жизни будут перенесены один или несколько переломов из-за хрупкости.
Наиболее частые переломы, связанные с постменопаузальным остеопорозом, происходят в бедре, позвоночнике и запястье.3 Особую озабоченность вызывают переломы позвонков (позвоночника) и бедра. Переломы позвонков могут привести к сильной боли в спине и деформации.
Перелом бедра обычно требует хирургического вмешательства и может привести к потере независимости или даже смерти пожилого ослабленного пациента.