Реестр исследований ClinicalTrials.gov, которое позволяет публиковать результаты испытаний, включает результаты некоторых испытаний, которые не были опубликованы в рецензируемых журналах, а в некоторых случаях включает больше информации, чем опубликованные испытания, по словам Каролины Риверос (INSERM, Париж, Франция) и коллег. авторы исследования PLOS Medicine, опубликованного на этой неделе. Исследователи провели поиск в ClinicalTrials.gov в марте 2012 г. для рандомизированных контролируемых испытаний лекарств с опубликованными результатами. Они выбрали 594 из этих испытаний случайным образом и провели поиск в PubMed на предмет соответствующих публикаций.
Из испытаний 297 (50%) не имели соответствующей опубликованной статьи, несмотря на то, что неопубликованные испытания имели средний год завершения 2009 г.
Некоторые результаты значительно чаще публиковались в ClinicalTrials.gov, чем опубликовано в статье; это был поток участников (64% [129/202] vs. 48% [96/202] испытаний, p
Авторы заявляют: «Наши результаты имеют важное значение для нескольких заинтересованных сторон: пациентов и клиницистов, авторов, исследователей, выполняющих систематические обзоры и метаанализы, методологов, рецензентов, разработчиков руководств по отчетности и редакторов журналов Наши результаты подчеркивают важность реестров для повышения прозрачности клинических исследований, делая информацию о клинических испытаниях, включая результаты, общедоступными, что является основой для принятия обоснованных решений о здоровье пациентов."
Авторы признают, что неопубликованные результаты испытаний могут быть опубликованы в будущем; некоторые исследования могут быть представлены для публикации через несколько лет после завершения.
Они заключают: «Наши результаты подчеркивают важность извлечения данных об эффективности и безопасности, опубликованных в ClinicalTrials.gov для испытаний, результаты которых еще не опубликованы, а также для испытаний с опубликованными результатами, потому что мы обнаружили, что отчеты были более полными в ClinicalTrials.правительство. Использование шаблонов, позволяющих стандартизировать отчетность о результатах испытаний в журналах или более широкую обязательную регистрацию результатов для всех испытаний, может способствовать дальнейшему повышению прозрачности."