Сообщая о результатах исследования RADIANT-4, плацебо-контролируемого двойного слепого исследования фазы III, проведенного в центрах 13 европейских стран [2], Кореи, Японии, Канады и США, профессор Джеймс Яо, доктор медицины Заведующий отделением онкологии желудочно-кишечного тракта онкологического центра им. М. Д. Андерсона Техасского университета, Хьюстон, США, расскажет сегодня (в воскресенье) Европейскому онкологическому конгрессу 2015 г. [3], что лечение оказало значительное влияние на нефункциональные НЕТ. Нефункциональные СЕТИ либо не секретируют гормон, либо выделяют тот, который не вызывает симптомов, и поэтому часто диагностируются позже, когда рак прогрессирует. «Около 80% всех НЭО считаются нефункциональными, поэтому, к сожалению, поздняя диагностика является обычным явлением и представляет собой серьезную проблему для этих пациентов», — скажет он.
В исследование были включены 302 пациента со средним возрастом 63 года. После рандомизации 205 получали эверолимус и 97 плацебо. Наиболее частыми участками опухоли были легкое (30%) и подвздошная кишка, нижняя часть тонкой кишки (24%).
В группе эверолимуса 53% ранее получали терапию аналогом соматостатина (SSA), химиотерапию (26%) и лучевую терапию (22%). SSA широко используются в NET для уменьшения секреции гормонов, тем самым подавляя рост опухоли и уменьшая симптомы. Хотя они эффективны при опухолях желудочно-кишечного тракта, пока нет доказательств того, что они задерживают рост опухоли в НЭО легких.В группе плацебо процентное соотношение составляло 56% для лечения SSA, 24% для химиотерапии и 20% для лучевой терапии. «Таким образом, предыдущее лечение в группах было хорошо сбалансировано, и мы можем быть уверены, что в этом отношении не было никаких смешивающих факторов», — говорит профессор Яо.
Когда оценивалась выживаемость без прогрессирования (время, в течение которого пациент жив и болезнь не ухудшается), исследователи обнаружили важное различие между двумя группами. «Мы обнаружили статистически значимое 52% снижение риска прогрессирования или смерти в пользу эверолимуса, а также клинически значимое улучшение в 2,8 раза (7,1 месяца) медианы выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Кроме того, эверолимус хорошо переносился пациентами, и его профиль безопасности был хорошим.
Мы также наблюдали тенденцию к повышению общей выживаемости, но общий анализ выживаемости является промежуточным, и в настоящее время еще слишком рано говорить об этом более точно. , "- скажет профессор Яо.«Хотя мы знали из предыдущих исследований, что эверолимус может задерживать рост панкреатических сеток, это первый раз, когда мы смогли убедительно показать, что он эффективен на других участках сети. Мы надеемся, что наши результаты предоставят новый вариант лечения для НЭО легких и желудочно-кишечного тракта, и мы с нетерпением ждем возможности сообщить в будущем о дальнейших результатах исследования, в том числе об окончательной общей выживаемости и качестве жизни ».Профессор Питер Нареди, научный сопредседатель Конгресса ECCO, который не принимал участия в исследовании, прокомментировал: «Для клиницистов, лечащих пациентов с нейроэндокринными опухолями, Европейский онкологический конгресс в этом году очень интересен.
Для этих редких видов рака у нас будет два этапа. Сообщается о III испытаниях, и в обоих будут представлены положительные результаты тестируемого лечения.
Профессор Яо и его сотрудники показали, что эверолимус может использоваться для лечения расширенных нефункциональных НЭО легочного и желудочно-кишечного происхождения ».Номер аннотации: LBA 5. «Эверолимус при запущенных нефункциональных нейроэндокринных опухолях (НЭО) легкого или желудочно-кишечного (ЖКТ) происхождения: эффективность и безопасность результатов плацебо-контролируемого двойного слепого многоцентрового исследования фазы 3 RADIANT-4. " Президентское заседание II, 14.45-16.55 (CEST).