Авторы говорят, что их выводы требуют срочного подтверждения, учитывая, что этот препарат прописывают миллионам людей ежегодно. Но они подчеркивают, что абсолютный риск невелик и что практика назначения лекарств не должна изменяться до тех пор, пока результаты не будут подтверждены в независимом исследовании.
Кларитромицин принадлежит к группе антибиотиков, известных как макролиды. Макролидные антибиотики продлевают электрическую активность сердечной мышцы (известную как интервал QT) и, следовательно, считается, что они увеличивают риск потенциально фатальных проблем с сердечным ритмом.
Учитывая это, необходимо более подробно изучить профили сердечной безопасности отдельных макролидов, чтобы помочь принять решение о клиническом лечении.
Поэтому группа датских исследователей решила оценить риск сердечной смерти, связанный с кларитромицином и другим макролидом, называемым рокситромицином, по сравнению с пенициллином V, антибиотиком с неизвестным сердечным риском.
Используя национальные базы данных, они выявили более 5 миллионов курсов лечения среди взрослого населения Дании в возрасте 40-74 лет с 1997 по 2011 год (160 297 с кларитромицином, 588 988 с рокситромицином и 4 355 309 с пенициллином V).
Лица с серьезным заболеванием, которые могут иметь высокий исходный риск смерти, были исключены из анализа.
Во время продолжающегося использования исследуемых препаратов было зарегистрировано в общей сложности 285 сердечных смертей, 18 из которых произошли во время использования кларитромицина и 32 — во время использования рокситромицина.
После поправки на такие факторы, как возраст, пол, исходный сердечный риск и использование других лекарств, продолжающееся использование кларитромицина было связано с повышением риска сердечной смерти на 76% по сравнению с использованием пенициллина V. Не было повышенного риска сердечной смерти при приеме кларитромицина после окончания лечения.
Абсолютная разница в риске составила 37 сердечных смертей на 1 миллион курсов кларитромицина.
Не было обнаружено повышенного риска сердечной смерти при текущем или прошлом применении рокситромицина.
«Наше исследование расширяет имеющиеся знания о сердечной безопасности макролидов, являясь первым крупномасштабным обсервационным исследованием, основанным на популяциях, которое продемонстрировало значительно повышенный сердечный риск при применении кларитромицина и относительную сердечную безопасность рокситромицина», — пишут авторы.
Авторы подчеркивают, что абсолютное увеличение риска невелико и должно иметь ограниченное влияние, если оно вообще имеет место, на практику назначения лекарств у отдельных пациентов.
Однако они отмечают, что «кларитромицин является одним из наиболее часто используемых антибиотиков во многих странах, и миллионам людей прописывают этот препарат каждый год; таким образом, общее количество избыточных (потенциально предотвратимых) сердечных смертей не может быть незначительным."
Прежде чем эти результаты будут использованы для принятия клинических решений, «подтверждение в независимых группах населения является неотложным приоритетом, учитывая широкое использование макролидных антибиотиков», — заключают они.