Когда животных набирают для клинических испытаний, особенно для обезболивающих, исследователи должны полагаться на наблюдение владельца, чтобы определить, работает ли лекарство. Звучит достаточно просто, но, как оказалось, поведение человека и животных может повлиять на результаты.Все клинические испытания имеют «контроль» — часто группу участников, которые вместо лекарства получают плацебо.
В испытаниях на людях исследователи долгое время боролись с эффектом плацебо — психологическим влиянием, которое вера пациента в лечение может оказать на его или ее состояние. Чтобы обойти это, исследователи приложили много усилий для разработки инструментов, достаточно чувствительных, чтобы различать эффект плацебо и «реальный» эффект лекарства.«В ветеринарии мы на один шаг отстали от пациента, и поэтому мы сталкиваемся с тем, что мы называем« эффектом плацебо лица, осуществляющего уход », — именно так мы относимся к ряду факторов, которые неосознанно влияют на реакцию владельцев. — говорит Маргарет Груэн, ветеринарный врач штата Северная Каролина и исследователь. «Простое наблюдение за поведением может изменить его, и любые изменения в распорядке дня, такие как прием лекарств, повлияют на то, как вы относитесь к этому животному, и изменит его поведение». Это затрудняет контроль эффекта плацебо, и даже самые чувствительные методы обнаружения по-прежнему не позволяют отличить реальный эффект от эффекта плацебо.
Возьмем, к примеру, кошек. Непостижимые в лучшие времена, они также печально известны своим нежеланием принимать лекарства.
Итак, если ваша кошка участвует в клинических испытаниях обезболивающих, как ваше отношение к животному, так и его поведение претерпят довольно существенные изменения, как только вы начнете вводить лекарство. И эти изменения будут происходить независимо от того, нравится ли вашему питомцу лекарство или плацебо.
Это, в сочетании с вашим оптимизмом по поводу возможных результатов и тем фактом, что вы теперь внимательно изучаете каждое движение кошки, может изменить вашу реакцию. «Мы не можем уйти от этого, — говорит доктор Грюн, — поэтому нам нужно найти способ обойти это».Для этого Груэн и ведущий исследователь Дункан Ласселлес протестировали небольшую дозу препарата, обычно используемого для снятия боли у кошек с дегенеративным заболеванием суставов. Они начали с того, что всем участникам испытания дали начальное двухнедельное плацебо, чтобы животные привыкли к приему лекарства.
Владельцы знали, что в этот период они давали плацебо. За этим последовало трехнедельное испытание, в котором половина участников получала препарат, а половина — плацебо, причем владельцы не знали, какое именно.
Наконец, была трехнедельная «слепая отмывка плацебо», в которой все участники снова принимали плацебо, но владельцы не знали об изменении.«Последний трехнедельный период — это то время, когда мы смогли получить реальные результаты о полезности лекарства», — говорит Груен. «Во время трехнедельного испытания лекарств все владельцы указали, что состояние их домашних животных улучшилось, что связано с эффектом плацебо, оказываемым ухаживающим за ними. Но во время фазы вымывания владельцы кошек, которые получали лекарство в первой фазе, сказали, что их Признаки боли у питомца возвращались, в то время как владельцы кошек, получавших плацебо на первом этапе, не заметили никаких изменений.
«Таким образом, мы смогли обойти эффект плацебо и определить, что это лекарство эффективно у кошек с дегенеративным заболеванием суставов», — продолжает Грюн. «Мы понимаем, что этот подход потребует дальнейшего изучения, но мы считаем, что этот дизайн может быть полезен как в ветеринарных исследованиях, так и в исследованиях на людях, где эффект плацебо особенно силен».