Подкожный имплантируемый дефибриллятор сердца (S-ICD®) включает провод, помещаемый под кожу вдоль левой стороны грудной кости. Традиционные имплантируемые сердечные дефибрилляторы (ИКД) включают в себя электропроводящие провода, вставленные в кровеносные сосуды, которые касаются сердца.
ИКД могут значительно снизить риск смерти у пациентов с высоким риском внезапной остановки сердца.Врачи вводят новое устройство без рентгеновского контроля и меньше беспокоятся по поводу обрыва проводов, повреждения сосудов, инфекции сосудов и рубцов, которые затрудняют извлечение традиционного устройства.
«Дефибрилляция неоднократно доказывала, что является большим преимуществом в продлении жизни кардиологических пациентов, но все еще есть некоторые риски, которые необходимо устранить», — сказал Мартин С. Берк, доктор медицинских наук, старший автор исследования и профессор медицины и директор Центр сердечного ритма при Чикагском университете. «Эта новая система разрабатывалась более десяти лет, чтобы объединить некоторые из лучших аспектов традиционных имплантированных ИКД и внешних дефибрилляторов».В исследовании с 33 участками 314 из 330 обследованных пациентов (средний возраст 52 года) имплантировали S-ICD®. В течение среднего периода наблюдения 11 месяцев у 21 пациента спонтанно развилось 38 эпизодов фибрилляции желудочков или желудочковой тахикардии.
У всех был успешно восстановлен нормальный сердечный ритм. Кроме того, 41 пациент (13,1%) получил неуместные разряды, поскольку им не предшествовал опасный сердечный ритм.Исследование превзошло цели, поставленные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США по оценке безопасности и эффективности нового устройства:
Девяносто девять процентов пациентов, получавших S-ICD®, не имели осложнений через 180 дней после имплантации по сравнению с целевым показателем 79 процентов.При тестировании на специально индуцированный аномальный ритм после имплантации, S-ICD® был на 100 процентов эффективен при последовательном обнаружении и обращении фибрилляции желудочков. Цель FDA — 88 процентов.
S-ICD® доступен в Европе и Новой Зеландии с 2009 года и получил одобрение FDA в США в 2012 году.За участниками исследования, а также с новыми пациентами будет следить, чтобы оценить эффективность нового устройства с течением времени.Пациентам с определенными типами кардиостимуляторов и пациентам с симптомами, связанными с медленным сердцебиением, не следует использовать S-ICD®.
Данные из реестров будут использоваться для определения круга пациентов, которым может помочь устройство, включая пациентов, находящихся на диализе, и пациентов с врожденными дефектами сердца.«S-ICD® не заменяет другие дефибрилляторы», — сказал Берк. «Для некоторых пациентов это будет идеально, для других — неприемлемо, и большая часть в середине сможет выбрать тип системы, который им нужен», — сказал Берк.
В настоящее время проводится сравнение традиционного ИКД и S-ICD®.