Вирус, G207, представляет собой модифицированный вирус простого герпеса, который в двух предыдущих исследованиях UAB показал безопасность при использовании в качестве единственной терапии. Новые результаты, опубликованные 8 апреля 2014 года в журнале Molecular Therapy, показывают, что вирус также безопасен при использовании в сочетании с низкими дозами лучевой терапии.В ходе исследования было обследовано девять пациентов со злокачественной глиомой, и все девять хорошо перенесли терапию.
Ни у кого не развился энцефалит, воспаление головного мозга, часто связанное с простым герпесом; ген, ответственный за энцефалит, был удален из G207. У некоторых пациентов также были обнаружены признаки уменьшения опухоли, а у других показатели выживаемости были увеличены.«Это было исследование первой фазы, направленное прежде всего на то, чтобы выяснить, была ли терапия безопасной», — сказал Джеймс М. Маркерт, доктор медицины, доктор философии, профессор и заведующий кафедрой нейрохирургии UAB и первый автор исследования. "Хотя это исследование с ограниченным числом пациентов и без контроля не позволяет делать какие-либо выводы об эффективности этого лечения, уменьшение размера опухоли, наблюдаемое на МРТ у некоторых пациентов, а также увеличение выживаемости у некоторых пациентов без других доказанных доказательств. варианты лечения, очень обнадеживают ".G207 вводили непосредственно в клетки глиомы в головном мозге, а на следующий день проводили лечение низкими дозами радиации.
Вирус работает, заражая опухолевые клетки и размножаясь до тех пор, пока он не подавит механизмы клетки и не заставит клетку разорваться и умирать, высвобождая новые вирусные частицы. Вирус был генетически модифицирован, так что он может воспроизводиться только в опухолевых клетках, у которых отсутствуют более сильные механизмы противовирусной защиты, чем у здоровых клеток мозга. После уничтожения опухолевой клетки вирус продолжает искать новые опухолевые клетки для заражения.Хотя исследование было разработано для каждого пациента, получавшего одну дозу G207, двое из девяти пациентов получили вторую дозу в рамках протокола сострадательного использования.
«Хотя мы не можем сделать какие-либо твердые выводы только по двум объектам исследования, мы должны отметить, что оба пациента, проявивших сочувствие, очень хорошо перенесли вторую дозу, что указывает на то, что препарат может быть пригоден для многократного использования», — сказал Маркерт.UAB готовится к другому исследованию с новой модифицированной версией вируса простого герпеса под названием M032. Предварительные исследования показали, что M032 может быть еще более эффективной терапией.
Он включает в себя генно-инженерный белок под названием IL12, который, по мнению исследователей, вызовет более сильный иммунный ответ и будет способствовать усилению антиангиогенеза, процессу прекращения кровоснабжения опухолевых клеток, лишению кислорода и необходимых питательных веществ.«Это исследование показало безопасность и возможность клинического ответа на терапию однократной дозой HSV, дополненной лучевой терапией, при лечении пациентов со злокачественной глиомой», — сказал Маркерт. «Дополнительные исследования с использованием модифицированных вирусов, таких как G207, при лечении глиомы человека, безусловно, являются основанием для результатов этого испытания».
Глиомы составляют около трети опухолей головного мозга, и показатели выживаемости низкие; только около половины из 10 000 американцев, у которых диагностирована злокачественная глиома, выживают в течение первого года, и только около четверти выживают в течение двух лет.