Результаты исследования были опубликованы в Интернете 19 марта и в печатном выпуске журнала New England Journal of Medicine от 3 апреля.
Считается, что примерно девять из 10 американцев старше 50 имеют средний риск рака толстой кишки. Чувствительность — способность теста выявлять болезнь — является наиболее важной характеристикой скрининговых тестов на рак, потому что их основная роль — «исключить» заболевание.
Многоцелевой анализ ДНК стула проводится на одном образце стула, который выделяется из организма непосредственно в контейнер и отправляется по почте в лабораторию.
Новый тест, который ищет мутации ДНК человека, присутствующие в стуле, а также в фекальной крови, выявил значительно большее количество колоректального рака по сравнению с текущим стандартным неинвазивным методом: фекальным иммунохимическим тестом или FIT. Исследование показало, что FIT выявил 73.8 процентов случаев рака толстой кишки, что примерно на 20 процентов меньше, чем при новом многоцелевом тесте ДНК стула. Колоноскопия, которая, как предполагается, позволяет обнаружить все виды рака толстой кишки, была «золотым стандартом», используемым в качестве эталонного метода в исследовании.
Способность мультицелевого теста ДНК кала выявлять рак не менялась статистически значимо ни в зависимости от стадии рака, ни от его локализации в толстой кишке.
«Хотя было показано, что скрининг снижает как частоту возникновения колоректального рака, так и смертность от него, скрининг проходит недостаточно людей», — сказал ведущий автор Томас Ф. Империале, М.D., Медицинского факультета Университета Индианы, Regenstrief Institute Inc., онкологический центр АйЮ Саймона и Медицинский центр Рудебуша в Индианаполисе, который был одним из мест приема на работу. "В случае одобрения FDA этот неинвазивный вариант может побудить некоторых из тех, кто в настоящее время избегает скрининга, пройти тестирование."
В дополнение к идентификации почти всех видов рака, многоцелевая ДНК стула выявила наиболее тревожные из предраковых полипов — те, которые были размером два сантиметра или больше, и те, которые содержали дисплазию высокой степени — почти в 70% случаев по сравнению с примерно 45. процент времени для FIT.
Хотя многоцелевой тест ДНК кала выявил значительно больше раковых заболеваний, чем FIT, исследование также показало, что новый тест дает больше ложноположительных результатов, чем FIT.
«Все скрининговые тесты на заболевания с низкой распространенностью, такие как рак, включая маммографию на рак груди, мазки Папаниколау на рак шейки матки и тесты на ПСА для рака простаты, будут давать больше ложноположительных результатов, чем истинно положительных», — сказал он.
Доктор. Империале.
Возраст участников исследования был от 50 до 85 лет. Каждый из них был проверен с помощью колоноскопии и FIT в дополнение к тесту многоцелевой ДНК.
«Многоцелевой ДНК-тест стула может предоставить еще один неинвазивный вариант скрининга на колоректальный рак, если он будет одобрен FDA. «Хотя наше исследование предоставляет высококачественную информацию о тестовых характеристиках этой новой технологии и продемонстрировало превосходную чувствительность к FIT, оно не указывает на то, какой тест является« лучшим »для конкретного пациента», — сказал доктор.
Империале. "Каждый скрининговый тест требует компромиссов. Врач и пациент должны вместе решить, какой тест лучше всего подходит для пациента, на основе множества факторов, включая риск заболевания, риск ложноположительных и ложноотрицательных результатов теста, терпимость к процессу подготовки к колоноскопии и самой процедуре. как вероятность того, что пациент пройдет выбранный скрининговый тест."